如何设计，选择和实施应用程序软件以确保GXP管制实验室中的数据完整性

数据完整性仍然是GXP规范实验室的主要问题，通常使卫生当局有理由怀疑产生的数据。在去年发送给Panexcel和Synchron研究服务的无标题信件后，赞助商必须重复这两个合同研究组织分析的所有生物等效性研究，因为数据无法信任。因此，演示文稿将涵盖以下主题，以描述如何使用应用程序软件来确保数据完整性：

1.过程理解至关重要：映射并简化要自动化的过程
2.审核跟踪要求以及系统选择和操作使用的潜在问题
3.选择合适的系统
4.用户角色和访问特权
5.使用配置的软件原型原型，并在需要时进行精炼

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