指导

欧洲药典的新第2.1.7章的常见问题解答

2022年1月1日,新的第2.1.7章,由欧洲药典(Ph.Eur。)出版,并且与用于分析目的的余额有关。博士。是所有在欧洲成员国市场上放置药品的制药公司的法律约束力参考。

下载本指南发现这些有关PH.EUR的常见问题的答案。遵守:

  • 第2.1.7章对余额的校准有什么要求?
  • 重复性和灵敏度的要求是什么?
  • 应该多久进行一次性能检查?
  • CUBIS®II实验室平衡如何支持符合第2.1.7章?

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