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确保在LIMS / ELN实施项目中取得成功

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现代实验室面临的主要挑战之一是优化运营和提高性能,同时保持和最大化质量,同时满足必要的合规要求和法规。在组织级别,创新和预算范围内也是很高的优先事项。那么,面对越来越复杂的工作流程和加速运营成本,实验室如何满足这些目标?


实验室信息学系统(IS)提供了一种数字解决方案,可以通过删除工作流程中的费力和易于错误的步骤来帮助实验室减轻瓶颈,例如维护和组织数据,质量控制和报告。Digital IS解决方案可以帮助基于科学的组织通过在不同实验室和站点之间充分整合系统,改善连接性,从而支持研究,开发和制造生命周期来标准化这些过程。


越来越多的组织意识到实验室的力量。2021年,全球实验室信息市场的价值为32.1亿美元,预计将以复合年增长率(CAGR)的增长率(CAGR)增长。从2022年到2030年4.9%。由于生命科学和研究行业对完全集成的服务的需求不断增加,该市场由2021年实验室信息管理系统(LIMS)细分市场主导。


许多实验室已经投资了自己的LIM,并知道其对组织的好处:LIMS帮助用户跟踪与样品,实验,实验室工作流程和工具相关的数据。它们通常包括主数据管理功能,样本生命周期的报告,系统和安全管理,计划和库存管理,仪器信息,存储和物流。当今可用的LIMS解决方案通常是针对特定类型的实验室工作流程设计的,例如研发(R&D),制造,QC或生物分析。


电子实验室笔记本电脑(ELN)是另一个解决方案,实验室越来越依赖于简化其过程。早期ELN的核心功能集中于数字化注意,使用户可以记录和存储实验结果。当前一代ELN提供此功能,但也可以自动化数据审核过程,并允许在团队之间进行跨职能协作,以及记录和维护知识产权文档。ELN与Lims一起为整个组织带来了巨大的价值。


但是,由于已经有很多选择,因此找到正确的解决方案似乎是一个压倒性的挑战,更不用说确保实现所选系统的实现是成功的。在本文中,我们重点介绍了选择或替换LIMS或ELN时的一些关键考虑因素,并提供了如何成功推出整个组织的系统的提示。


哪个解决方案适合我?


如果您决定投资LIMS或ELN系统,您将已经考虑了实验室的要求,并确定了这些解决方案可以满足这些需求的地方。在识别选择哪个系统时,这是一个重要的起点。通过查看工作流中效率低下的位置,您可以识别LIMS或ELN所需的功能。例如,如果实验室经常与外部组织合作,则应在优先级列表中选择具有优化数据共享功能的ELN。


熟悉数据的相关监管和法律要求以及用于管理数据的软件也很重要。这些可以产生功能,以管理管理链,签名和批准,数据完整性,数据可用性和同意管理的需求。


其他考虑因素包括与供应商的关系质量,可靠的技术支持,升级和灵活性的范围,安全性和易用性。具有用户友好和直观的界面的LIMS或ELN将有助于团队的采用,并且更有可能导致成功实施。对于不合适的系统进行投资的组织没有任何价值,因此考虑到这些考虑因素,可以确保决策者选择他们选择的系统是正确的系统。


确保实施成功


通常,当组织决定购买实验室是解决方案时,例如LIMS或ELN时,理由是有效的,并且理解了基础技术。但是,对实验室当前和未来的工作方式的更广泛含义通常不太考虑。因此,无论实施项目的潜在成功,所得系统都无法满足所有期望。以下是三个简单的步骤,以确保新系统满足实验室的需求以及公司的需求:


1。不仅与产品有关。当涉及到它时,大多数顶级LIM和ELN解决方案在它们提供的功能上的差异相对较小。公司应该更加关注提供的其他服务,例如实施方法和长期支持机制。评估系统的未来开发机会,以及供应商和解决方案如何能够进一步支持您的需求,这也是一个好主意。一开始就考虑这些因素将确保随着组织的发展而继续取得成功。

2。谁应该参与?您将需要仔细选择参与新系统的团队并塑造解决方案的执行方式。花时间确保您的项目团队中的每个人都是坚定的利益相关者,而不是根据最可用的人组装团队。您可能还会考虑与第三方(例如IS顾问)合作,他们将从您像您这样的实验室做这件事的多年经验中拥有这些特定的技能。它们可以带来宝贵的经验,并在发生之前预测常见的障碍,并为您的实验室提供特定的建议。如果使用外部顾问适合您的业务,请进行全面的背景研究,并选择具有成功的成功记录的顾问是实施。

3。将足够的时间,能源和资源投入到实施的所有阶段。设置一个时间轴并坚持下去(您也可以)。例如,对于LIMS和ELN的实现,典型的6到12个月的时间尺度是典型的,尽管这会因范围和复杂性而异。从传统瀑布到完全敏捷的方法,有多种方法可以管理实施。选择正确的方法本身就是一个完全不同的任务,无论您选择哪种路线。确保您定期评估原始估计,资源需求,变更请求和实验室影响。信息学项目始终会引起大量的问题和问题,因此请做好准备并创建一个有能力做出决策的转向组。

带回家的消息


实验室的持续增长是市场可以使选择和实施LIMS或ELN平台似乎变得复杂。确实,这不是一个可以赶入的项目,需要时间和一定数量的资源来确保成功推出新系统。


但是,通过关注更广泛的公司目标和组织在组织中的作用,并涉及合适的人群,成功总是可以实现的。引入外部顾问可以通过为您的实验室 /组织提供建议,并在整个实施过程中提供支持,从而帮助确保成功实施。


但是,要使这种合作伙伴关系起作用,组织必须完全了解他们要解决的问题,并确保顾问与问题声明保持一致。整个项目团队需要准备合作并适应与咨询团队进行的持续沟通。

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