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检查疫苗的风险 - 效果概况
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检查疫苗的风险 - 效果概况
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以下文章是大卫·埃尔德(David Elder)撰写的意见文章。本文中表达的观点和观点是作者的观点,不一定反映了技术网络的官方立场。捷克葡萄牙直播
在Covid-19-19大流行的早期,全球研究人员开始了一场疯狂的竞赛,以开发有效的疫苗。到2020年中期,有17名候选人在临床发展中1到2021年初,批准了三种疫苗:辉瑞– Biontech(mRNA),Moderna(mRNA)和牛津 - 阿斯特雷氏菌(DNA,修饰的黑猩猩腺病毒),现在被称为商标Vaxzevria。由于19 Covid-19的许多严重症状;“包括急性呼吸窘迫综合征,肺水肿,急性肺损伤和肺纤维化”;也与正常的免疫过程有关;面临的挑战是保护患者 - 也不诱导免疫介导的肺损伤。1
最初,大多数注意力集中在mRNA疫苗和严重过敏反应的潜力上 - 随后与在纳米粒子配方中使用PEG(聚乙烯乙二醇)有关。2然而,在2021年初,研究人员也意识到与低血小板相关的异常血凝块的发生,其中一些服用牛津 - 阿斯特雷塞内卡疫苗的患者。一种潜在的解释是夸张的免疫反应,导致类似于肝素诱导的血小板减少症(HIT)的疾病。3
尽管如此,欧洲药品局(EMA)表示,“ Covid-19与住院和死亡的风险有关。据报道,血块和低血小板的结合非常罕见,并且该疫苗在防止Covid-19的总体好处大于副作用的风险。”3在许多欧洲国家,EMA对这种平衡预后的反应明显不同。丹麦完全禁止疫苗,4促使其他欧盟国家要求其疫苗股票的许多要求。法国最初将疫苗贴上了“准风险”的烙印,并限制了65岁以下个人的使用Volte脸以及超过55秒的限制使用。5英国最初将这种疫苗的使用限制在30年以上6基于1,000,000个风险概况;正如英国广播公司(BBC)所解释的那样,“与下个月被谋杀的风险大致相同,或者 - 如果您乘坐汽车开车250英里,则可能会在这段旅程中垂死于道路事故的风险”。7
随后,基于其他数据,英国限制了40多岁以上的牛津 - 阿斯特雷西克疫苗的使用。8英国卫生局报告说,在英国,每年约有1000人中有1000人受静脉血栓形成影响,许多人与避孕药有关。9这与242例报道的血小板报告病例(截至2021年4月28日)相比,总共有2260万剂的牛津 - 阿斯特雷塞内卡疫苗中的2260万例中。8IE。,CA。100,000个风险中有1个。此外,与牛津 - 阿斯特雷森疫苗相比,Covid-19感染的血凝块风险大10倍。10因此,如果所有药物监管机构都可以访问相同的临床数据,为什么“专家”没有得出相同的结论?
要回答这个问题,我们需要更好地理解什么风险。风险可以定义为“有害事件的可能性和该危害的严重性的结合”。11但是,我们对风险的想法和所做的很多事情几乎没有意义。为什么我们害怕相对较小的威胁,同时容忍更大的威胁?12某些国家不耐受这种小风险的原因之一是,他们可以使用MRNA Covid-19疫苗的替代供应。疫苗犹豫不决,并需要向患者保证疫苗的绝对安全性可能是另一个原因 - 政治家对疫苗疗效提出极大不准确的主张没有帮助。5尽管各种COVID-19疫苗似乎基于现实生活数据具有相似的功效,但成本可能是另一个因素。心理学家长期以来一直意识到,人们通常将成本等同于质量,即使产品的功效可能没有差异。13阿斯利康(Astrazeneca)非常慈善,并提供了“付费”疫苗。而辉瑞和Moderna都会从其产品中获得可观的利润。这种较低的成本可能使许多患者的脑海中加剧了疫苗的犹豫。疫苗罕见副作用的历史事件也可能导致公众对某些疫苗的信心不佳。对2009年H1N1大流行疫苗运动之前和之后的六个欧洲国家的鼻蠕虫背景率的广泛研究证实,芬兰,瑞典和丹麦的增长;14这可能导致丹麦决定禁止牛津大学疫苗。随着古老的格言的发展,旁观者的视线处于风险!
参考
1。Thames Ah,Wolniak KL,Stupp SI,Jewett MC。从国际种族中学到的原则,以开发安全有效的Covid-19-19疫苗。ACS Cent。科学。2020; 6:1341-1347。doi:10.1021/acscentsci.0c00644
2。de Vrieze J.怀疑辉瑞(Pfizer)的Covid-19疫苗中的纳米颗粒会引发罕见的过敏反应。aaas。https://www.sciencemag.org/news/2020/12/suspicions-grow-nanoparticles-pfizer-pfizer-scovid-19-vaccine-vaccine-trigger-rare-rare-rare-orellergic-realctions。于2020年12月21日发布。访问于2021年5月18日。
3。阿斯利康(Astrazeneca)的Covid-19疫苗:EMA发现可能与低血小板低血块的非常罕见的异常血凝块病例有关。欧洲药品管理局。https://www.ema.europa.eu/en/news/astrazenecas-covid-19-vaccine-mema-finds-possible-link------ very-rare-cases-cases-cases-lare-cases-nusual-luslosual-clote-clots-low-low-low-lood#:~~:text =症状%20of%20BLOOD%20clots%20SUCH,疫苗接种%20A 20A%20F%20天。于2021年4月7日发布。访问于2021年5月18日。
4。Smysdgaard N.在世界上的第一场比赛中,丹麦抛弃了AZ Covid 19射击。路透社。https://www.reuters.com/world/europe/world-first-first-denmark-ditches-astrazenecas-covid-19 shot-2021-04-14/。于2021年4月14日发布。访问于2021年5月18日。
5。Mishra S. France逆转了对牛津Covid Jab的立场,该刺刺标记为“准真实性”。独立的。https://www.independent.co.uk/news/world/europe/covid-vaccine-vaccine-france-astrazeneca-macron-b1810072.html。于2021年3月2日发布。访问于2021年5月18日。
6。MHRA和JCVI关于阿斯利康疫苗和下一步的公告。NHS。https://www.england.nhs.uk/coronavirus/wp-content/uploads/sites/52/2021/04/c1245-mhra-jcvi-anneccement-anc.。于2021年4月7日发布。访问于2021年5月18日。
7。Cuffe R. Astrazeneca疫苗:您如何权衡风险和利益?英国广播公司https://www.bbc.co.uk/news/explainers-5665396。于2021年4月7日发布。访问于2021年5月18日。
8。COVID-19疫苗接种后血液凝结。卫生专业人员的信息。英格兰公共卫生。https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/984404/phe_covid-covid-19_az_az_az_az_az_vaccine_and_blood_blood_blood_blood_factsheet_factsheet_factsheet_7may2021.pdf。。于2021年4月28日发布。访问于2021年5月18日。
9。避孕药指南结合。的优点和缺点。NHS。https://www.nhs.uk/conditions/contraceptions/combined-contraceptive-pill/。于2020年7月1日发布。访问于2021年5月18日。
10。Smout A. COVID-19的血块比疫苗的可能性高10倍:研究人员。全球新闻。https://globalnews.ca/news/7759372/blood-clots-covid-covid-more-lkicely-vaccines/。于2021年4月15日发布。访问于2021年5月18日。
11。Speer J. ISO 14971医疗设备风险管理的权威指南。Greenlight Guru。https://www.greenlight.guru/blog/iso-14971-risk-management#:~: text = risk%20Per%20ISO2014971%2014971%20IS,TOTAL%20Product%20Product%20Life%20Life%20CY20CYPROCCLE%20cle%20process。于2020年2月25日发布。访问于2021年5月18日。
12。加德纳D.风险:恐惧的科学和政治。英国:维珍书籍;2009:11,15。
13。对价格和感知质量的研究。德克萨斯大学阿灵顿分校。https://www.uta.edu/news/news-releases/2019/09/05/price-and-prece--pecerived-quality。2019年9月5日发布。访问于2021年5月18日。
14。Schnirring L.研究发现,在3个国家中,H1N1疫苗接种后疫苗接种症。传染病研究与政策中心。https://www.cidrap.umn.edu/news-perspective/2013/01/study-finds-post-post-h1n1-vaccination-rise-narcolepsy-narcolepsy-3-nations。2013年1月30日发布。访问于2021年5月18日。
关于作者
Elder博士在泰恩(BSC,MSC)的纽卡斯尔学习化学,然后搬到爱丁堡学习晶体学博士学位。他是一位客座教授(伦敦国王学院)。Elder博士在各种不同的制药公司(Sterling,Syntex和GSK)拥有44年的经验。他目前是CMC顾问。
Elder博士是英国皇家化学学会(RSC)的院士,英国皇家化学学会(RSC)的院士,英国联合药品分析小组的前任主席,英国药物专家PCY:PCY:PCY专家。他定期介绍药物开发和药物输送。他有160多个出版物,并在科学研讨会上进行了178次外部演讲。他共同编辑了两本书:寡核苷酸及其杂质的分析表征和分离和ICH质量指南:实施指南