技术,使临床试验正在迅速发展。因此,研究人员已经能够好转的传统方法进行临床研究。结果,评价趋势是积极的:临床研究越来越快节奏的,复杂的和有针对性的,但总有改进的余地。寻求专家的角度来看,我们问Phylloceuticals和尼罗河AI代表他们预测临床试验,2023年最大的趋势仍然需要改变什么。
重新考虑临床试验结构
让我们回顾我们从哪里来设置场景。从历史上看,临床研究人员主要进行了临床试验,中央医院。这是医院的工作人员在哪里,医生们可以可靠地管理测试评估新疗法的影响。几个月,甚至几年,患者前往现场进行定期测试,和临床医生也会要求他们提交数据记录每天在家里。
由于物流原因,许多临床试验仍然使用这种集中式结构;然而,伴随着一些问题的方法。集中的临床试验往往包含更少的病人群体的多样性。由于可访问性问题,只有接近试验站点和时间旅行的能力,经常可以参加审判。因此,默认情况下,这个结构不包括病人不能起飞工作和患病定期去旅行。结果,这些试验的药物评估尚未彻底审查在大面积的人口。因此,有一个推动运行分散或混合试验病人使用远程病人监控技术和应用程序可以访问,让更多的人参与进来,从而持有毒品候选人一个更高的标准。
特蕾莎修女大肚婆首席商务官尼罗河的人工智能,说:“根据我们的经验从最近的疫苗测试缺乏多样性和高潜力在临床试验中,2023年审判活动和趋势将包括利用分布式访问的参与者包括成员人口通常无法获得临床试验。可能包括更大的危险或难以介入试验参与者将是一个至关重要的元素作为我们努力提供治疗和解决方案更广泛的观众影响健康问题,慢性病,罕见疾病。”
比尔·布里奇斯的首席执行官Phylloceuticals,补充道,“分散的临床试验将继续主导谈话。但身后,将显著增加能力clinical-grade材料的试验参与者迅速。”
一种新的药品生产
生物制剂药物由生物体的组件——正在世界医学的风暴,被用于越来越多的治疗目的。然而,制造业是无机生物制剂不能发生;药品生产企业必须使用活细胞产生的药物问题然后净化包使用。生产生物药物的一种常见方法是使用哺乳动物细胞系。不过,这个过程有一个缺陷:工程哺乳动物细胞产生大量的生物药物导致他们产生有毒的蛋白质细胞,抑制能力使生物和整体生产放缓。
”使用植物性平台快速制造clinical-grade材料将开始将资产从哺乳动物细胞平台,这往往需要几个月生产目标clinical-grade材料,”比尔布里奇斯强调。“植物性平台可以产生相同的,更少的有毒蛋白质在几周内,同时允许多个目标进行测试,允许临床试验移动得更快。”
一个上升的数据共享
与高档试剂,研究人员和临床医生可以自信地进行他们的研究和分析结果告知新的治疗最佳实践。但是现在,而不是使用陈腐的计算机软件和电子表格,医生可以评估影响使用人工智能(AI)和先进的数据分析来获得更深层次的认识。然而,这些平台的潜力,科学和医学最大化规模从未实现必须在一起工作。
”大部分有价值的数据,可以利用,使人工智能和数据分析工具创建了一个重要的需要改善,鼓励集体共享信息和数据的能力为患者创建更强大的解决方案,”特蕾莎修女大肚婆来解释。“虽然整合数据仓库可以提供令人难以置信的见解疾病管理和治疗的疗效和护理,数据目前住在基于竖井的测量工具或试行的聚合。健康第一次向一个更强大的集成的数据是一个愿意合作和分享行业合作伙伴。”
前进
在这里讨论的概念都闻所未闻的在临床领域,大量的谈话必须有工作来实现每一个进入临床实践广泛而持久。才可以策略来提高多样性在临床试验中,加快药品生产和放大数据分析最重要的好处。如果适当地实施,新方法的临床开发站加速过程而导致高质量的药物,将产生巨大的影响对人类健康和福祉。
