您的有效开发基于抗体的治疗剂的指南

在基于单克隆抗体（MAB）的“质量设计”方法中，基于基于蛋白质的稳定性表征（稳定性表征）是为了确保在整个开发和制造过程中保留结构和功能。

因此，稳定性表征分析对于开发和确定每种治疗性的最佳配方和存储条件都是关键的。

如果您对生物制剂的特征感兴趣或负责执行存储和配方研究，请阅读本电子书以了解：

• 测量生物疗法稳定性的各种方法
• 单克隆抗体配方的来源和出现
• 调查新药（IND）和生物许可申请（BLA）申请的典型时间表
• 存储条件及其如何影响mAb稳定性