当今人口的趋势为制药公司提供了双管挑战。在频谱的一侧，人口正在变老 - 一个最近的联合国研究预测的65岁以上年龄组将从2050年全球上升到全球的16％，预计80岁以上的年龄组为三倍。然而，同一项研究表明，大约30％的人口无法使用必需药物。随着人们的寿命更长，可以更好地使用医学，我们对医学的依赖也随着年龄的增长而增加。这是因为这种组合制药公司的需求不断增长。

但是，由于制造业已经面临破坏，因此生产更多的药物将具有挑战性，因为产品或设施质量的失败是制造中断，导致66％所有药物短缺。因此，药物制造商必须加快采用创新技术来解决这种情况并为药物生命周期的管理方式带来变革的变化。

该列表将探索五个关键风险因素需要了解的药物设施，然后他们最终可以翻新以提高产量。

1.管理环境条件

在生产和存储的所有领域，最佳环境条件是生产的基本。没有响应迅速的植物，过程控制和操作可能会以多种方式破坏。

所有药物制造商s必须遵守良好的制造实践（GMP）。GMP是一个系统，可确保根据质量标准始终生产和控制产品。管理不良的环境条件会导致质量标准不佳，违规法规和延迟批准，，，，只会减慢产品的释放。这种阻碍调节性的依从性不仅限制了生命周期管理，还构成了能源使用的潜在增加。

已经，60％的电能被环境的控制所消耗。一种未经正确的监控和管理环境条件，每年损失了8％的能源。管理不良的环境条件通常会导致设备恶化，，，，创建更多可变的产品质量。这为业务提供了财务和环境成本，损害了生产力和可持续性工作。

解决方案：

需要三件事来有效地维持环境条件：专门的系统来控制和监视环境条件，实时能源监测和生产相关性以及对有效监管合规性的认识。结合在一起，它们不仅可以管理环境条件，而且还具有控制能源使用的额外好处。

2.物理基础设施故障

制造设施中公用事业和工厂设备的完整性至关重要。功率可用性是第一要务。在我们的日常生活中，轻微的电源中断和破坏不足以说明，但是瞬时的电力连续性会极大地影响生产，，，，包括丧失无菌性，关键资产失败和产品损失。

不可靠的电源会导致短暂的辍学，布朗特或完全失败，停电。在这些时刻，需要有效的策略来维持关键的基础设施，并确保关键设备不会暂时辍学或完全失败。

电源还支持数据完整性。这对于确保整个生产和存储的质量至关重要，因为它依赖于准确的数据。尽管数据完整性是由功率可用性驱动的，但正确管理的IT设备可以防止由于电源质量问题而导致的潜在服务器故障。在所有网络中，IT中断都可以迅速安装 - 在某些情况下攀升至$ 300,000/小时- 物理基础设施故障的成本可能很大。

制药公司在维持基础设施方面的工作艰难。它不仅是多种多样的，因为现代化的成本很高，因此由于停机时间的需求，替换设备会破坏生产。

解决方案：

随着全球电力需求的增加和国家公用事业电网的压力，开/关地现场可再生能源通常用于补充电网使用情况。一旦建立基础设施，可再生能源就可以提供满足可持续性目标并承受压力网格的能源。

随着公司希望改善其身体基础设施，模拟允许公司进行实时测试并获得洞察力而不会受到干扰。人工智能，虚拟现实和增强现实也可以解决物理基础设施故障的风险。分析的进步使从历史运营仪表板转变为实时分析 - 诊断和可视化工厂的数据，而无需与机械，机器人或通过工业互联网（IIOT）传感器进行身体接触。

3.违规

监管要求确保药物可以安全食用。为了纪念这些要求，数据用于事实检查和做出决定。但是，数据也被视为与监管机构发出观察通知和警告信有关的主要问题之一。实际上，引用了FDAdATA占79％d小地毯warningl在过去的五年中。缺失或不正确的数据可能导致不合格，这可能会导致延迟或在最坏的情况下停止产生。不合规是否源于不正确的数据，制造公司的不合规通常会导致罚款和/或许可证暂停或撤销。

此外，网络安全有可能影响不合格。两个三由于黑客，制药公司遭受了严重的数据泄露，成本影响数百万。如果公司不合规，并且召回了产品，或者网络攻击是频繁的，那么不信任也会发展，也会影响品牌声誉。

解决方案：

人为错误代表了质量控制的最大风险，因此Digitiz采用操作程序，工作流管理解决方案有助于指导员工正确指导员工，，，，确保遵循正确的步骤。Digitiz数字环境中的文档验证过程不仅节省了时间，还可以帮助公司遵守监管要求，促进数据完整性并确保整个生命周期中的完全可追溯性。

4.对操作问题做出反应

适应事件和不断变化的要求的敏捷性对于设施来说是必不可少的。系统的复杂性，程序限制和缺乏标准的事件方法都无法维持敏捷。过于复杂的系统和大量加载的通信网络可以降低操作员的有效性。来自众多法规和广泛批准的限制可能会限制团队的能力，尤其是在时间限制的情况下。缺乏管理每种事件类型的标准操作程序（SOP），因此运营商难以快速解决这种情况。

对关键问题的缓慢响应时间可能会对生产产生巨大的连锁作用。如果系统恢复缓慢，其影响将超出最初事件。如果没有有效的风险评估来确定系统功能的正确批判性水平，则资格活动可能会增加，这需要时间，昂贵且限制了灵活性。

解决方案：

跨设施采用SOP可能是促进敏捷性的关键。没有常规标准化，您可以引入复杂性和不良变异性。在公司需要迅速做出反应并防止情况升级的情况下，预先配置的标准有助于简化策略。

数字双胞胎使利益相关者能够通过数字生态系统中的开放界面之间的利益相关者在整个设施的生命周期之间进行合作。通过仿真，数据建模和分析，企业可以根据有关单个资产，流程或整个系统的实时数据做出决策。通过预测和避免操作员错误，效率和安全性得到提高。

引入数字化仪表板意味着在设备上很容易查看数据，节省时间并提高效率。云技术和AI还可以通过分析和提供可行的见解来简化耗时的任务。AI技术和数据分析的采用可以减少危机管理培训和操作的复杂性，以更少的时间管理事件。

5.影响可持续性目标的行动

能源管理和可持续性是制药公司的关键业务驱动力，以及能源，水和废物如何管理会影响产品成本和可持续性承诺。

随着消费者对可持续性绩效的兴趣增加，品牌可以通过引入可持续性目标来显示其绿色证书而不看起来是绿色洗涤的目标来获得积极认可。

这种品牌认可可以具有经济影响的额外好处，因为它可以提高股东信心或吸引新的投资者。社会责任的体重意味着企业应以使社会受益的方式行事。对社会负责的公司应采取政策来促进社会和环境的福祉，同时减少两者的负面影响。

解决方案：

随着数据是从多个位置生成的，理想的解决方案是一个平台，该平台提供了中心可见性和详细报告来管理这些不同的数据流。这种企业范围内的知名度为帮助开发和基准基准可持续性KPI并跟踪其朝着公司目标的进步提供了完全透明度。

此外，强大的能源监测和定位工具可以比较和基准测试性能，以识别能源效率和碳净零机会。这有效地为项目提供了单一的信息来源，以提高能源效率，用水和零碳净零的旅程。共享平台等数字仪表板等平台使团队可以根据需要修改目标或项目中的项目，以跟踪环境目标的进度。可再生能源在这方面也起着重要作用，通过切换到低碳源或没有碳来源，这在可持续发展方面赢得了胜利。

数字化的力量

生命科学企业面临着满足对产品对运营效率和可持续性的驾驶过程中严格监管要求的需求的压力。

下一代设施需要熟练面对可能影响其生产能力的风险和不确定性。利用工具用于新设施的数字项目交付，将加速行业的转型。数字化使公司能够团结先前孤立的来源的实时数据，以提供上下文化的信息。这将有助于提高业务决策，以提高可持续性的绩效并简化监管合规性。药物制造商需要采用创新技术来帮助现代化药品的制造。