网络研讨会
细胞疗法制造的成功旅程:从研发到释放。
网络研讨会
细胞疗法制造的成功旅程:从研发到释放。
Kasey Kime
监管事务
肖恩·张
细胞和基因疗法
细胞疗法是一种转化性的癌症治疗方法,它利用了从健康的供体或患者自身的免疫系统中转基因细胞来攻击癌细胞,但制造这些细胞是该行业的主要挑战。尽管每种疗法和过程都不同,但仍有一些关键决定对于任何高级治疗药物(ATMP)的成功至关重要,以及计划将其带到诊所的公司的成功。
在本网络研讨会中,我们将讨论当您准备将细胞疗法商业化(包括开始/原材料,受控制造过程以及测试安全性和质量)的三个主要领域。
立即观看以了解:
- GMP辅助材料的细胞和基因疗法的调节要求
- 封闭系统制造及其如何提高整体生产率和产品安全性
- 表征和批次释放测试,适当验证调节性CMC归档
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