网络研讨会
如何设计,选择和实施应用软件,以确保GXP监管实验室中的数据完整性
网络研讨会
如何设计,选择和实施应用软件,以确保GXP监管实验室中的数据完整性
Bob McDowall.
导演,R D McDowall Limited
数据完整性仍然是GXP监管实验室的主要问题,通常提供卫生当局理性怀疑所产生的数据。在去年发送到Panexcel和Synchron Research Services的Untitled信件之后,赞助商必须重复通过这两个合同研究组织分析的所有生物等效研究,因为数据无法信任。因此,演示文稿将涵盖以下主题来描述如何使用应用程序软件以确保数据完整性:
- 过程理解至关重要:地图并简化自动化的过程
- 系统选择和操作使用的审计跟踪要求和潜在问题
- 为作业选择合适的系统
- 用户角色和访问权限
- 如果需要,使用配置的软件和炼油的过程原型
参加这个网络研讨会学习:
- 如何设计,选择和实施应用软件,以确保GXP监管实验室中的数据完整性
- 如何在定义用户角色和访问权限时避免利益冲突
- 如何编写预期的使用要求以启用系统选择
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