维护COVID-19疫苗的可行性和有效性:关键的考虑因素

虽然接种疫苗对COVID-19不是保证不会被感染或感染的病毒,这绝对是最有效的方法来防止大流行。COVID-19疫苗加强接种疫苗的免疫个人和集体进行的时候帮助提供群体免疫力。因此,疫苗开发和部署是大多数政府的首要任务。^1,2

不幸的是,制造商和供应商COVID-19疫苗面临许多挑战这些疫苗的分布。疫苗的波动非常敏感的内部条件,很容易失去他们的可行性和有效性,如果存储条件不理想。^3,4,5如果成功实现与全球COVID-19接种疫苗的努力,所有参与人员应培训维护冷链供应,冰箱操作和疫苗处理疫苗保护的完整性。

管理不同的COVID-19疫苗

1。辉瑞BioNTech COVID-19疫苗

这种疫苗的最大保质期6个月当存储在一个冰箱在-80°C到-60°C。一旦从冰箱里的温度应该保持在2 - 25°C一段2小时前稀释。一旦稀释它可以存储最多6小时温度不超过25°C。在存储期间,你应该减少暴露疫苗太多光或紫外线。不要试图再冰冻疫苗一旦被解冻。⁶

2。阿斯利康COVID-19疫苗

这种疫苗的最大保质期6个月,如果是2 - 8°C之间的冷藏温度。这种疫苗不能冷冻和冷藏期间,应该远离直射光存储。一旦从冰箱中删除它可以保持温度的一个附加的6小时2到25°C。⁶

3所示。现代化COVID-19疫苗

这种疫苗的最大保质期7个月如果存储在冰箱的温度范围-25°C到-15°C。它不应该存储在极端温度低于-40ºC。一旦从冰箱中删除,就应立即指定,可以保持长达12小时的温度在8 - 25°C。然而,疫苗必须在6小时内使用,如果瓶已经被打破。远离阳光直射。⁶

存储COVID-19疫苗

所有冰箱存储单元存储COVID-19疫苗一定温度稳定剂温度维持在推荐的温度范围。温度必须确认之前将疫苗冰箱单位。内部温度应介于-80^oC - -60^oC对于大多数疫苗。然而,-25年的现代化COVID-19疫苗需要一个内部温度^oC - -15^oC建议储存温度为-20^oC。⁷

冰箱的温度单位需要检查和温度记录在一个日志。由认证公司需要进行定期检查和记录应保持在审计期间他们可能随机请求。⁷

过程

• 一旦COVID-19疫苗接收设备,接收时间应记录以及车辆存储单元的最小和最大温度。
• 存储温度应该被记录在每个工作日的开始和结束。数字数据记录器可用于自动监控专业存储单元的温度。他们有规范下载和更换应由制造商指定的。
• 每次访问存储单元,温度应该检查和警报了,以防有任何重大波动。

疫苗冷链运输

美国食品和药物管理局(FDA)有严格的规则维护冷链运输中COVID-19疫苗。

1。温度控制

疫苗需要维护严格的温度在运输无论他们被现场或运输。这应该是依法维护设置标准存储温度以及时间。应该在运输过程中存储容器被打开,温度应重新核对。因此,重要的是要监控温度。⁸

2。标签

在COVID-19疫苗的运输,所有的存储容器应该准确地标记。瓶和获取页面上的注射器还应该准确地标记,防止混乱。

3所示。供应

• 在装运之前,确保您拥有所有必需的物资运输车辆的加载。有额外的冷却剂材料,温度监控,绝缘体。
• 检查整个装运,以确保他们保持紧闭,防止温度波动。
• 有一个应急计划在停电或故障的存储单元。有必要紧急电源。
• 有额外的存储空间的疫苗。
• 有数据记录器监控存储温度不断。电池应该改变至少每年和警报系统需要在有一个大的温度波动。⁸

图1:描述如何维护示意图表示COVID-19疫苗的疗效和可行性(图的CLOUDLIMS)

生物资料库的重要性在维护COVID-19疫苗的完整性

生物银行有专业知识 在处理超低温冰箱和冷链管理,可以起到至关重要的作用在支持COVID-19全球疫苗分配程序。生物经理负责的责任确保高标准的质量维护的可行性和有效性COVID-19疫苗和生物的训练员工正确处理疫苗的协议。此外,生物银行可以发挥重要作用在疫苗供应链和培训新用户教育他们遵守疫苗的储存和运输的最佳实践。

生物银行可以利用一个集成的软件,可以统一 临床和生物信息 与COVID-19疫苗有关。一个完全集成 生物LIMS (实验室信息管理系统),包括一个冰箱库存管理软件解决方案,可以作为一个存储库信息。

可互操作的冰箱库存软件解决方案可以跟踪所有的变量,如温度,这是必要的,以确保疫苗的可行性和有效性。它也有助于管理疫苗位置,保持链条的保管、收件人人口统计和计费管理、监控合规和安全。冰箱库存管理软件与温度监控设备可以集成,不断监测和记录存储温度使冷链系统的保护。应该有大的波动,一个冰箱库存管理软件触发警报和通知生物员工在冰箱温度变化显著。

图2:冰箱生物资料库的库存管理软件镜像存储库存和轻松地定位COVID-19疫苗储存在冰柜(图的CloudLIMS)

大集中生物银行扮演着重要的角色在确保成功COVID-19疫苗储存疫苗避免灾难性的损失和损害病人的安全。

结论

维护的可行性和有效性COVID-19疫苗,许多参数必须到位。非常重要的是需要保持温度在可接受的范围之内的。疫苗冷链管理运输时必须优先和足够的措施落实到位。起生物疫苗供应链中扮演着至关重要的角色准备通过确保COVID-19疫苗的有效存储和安全的分布。一个完全自动化的冰箱库存管理软件在生物LIMS跟踪所有的变量和管理他们维护的完整性COVD-19疫苗在整个生命周期。

关于作者:

邵娜莉·保罗是首席运营官CloudLIMS。在长达二十多年的职业生涯中,邵娜莉·已经建立了一个漫长而令人印象深刻的记录成功的高科技生物信息学工作流解决方案、战略合作、开发运营策略和指导新业务计划从概念到执行。

她帮助建立了离岸开发中心在印度和发展的主要动力,操作和产品团队。她一直负责企业并购的关键人物。她被广泛发表在期刊如生物、实验室经理,技术网络和在会议上给了谈判的特色,ESBB Labroots。捷克葡萄牙直播她一直营销委员会的成员和工作组,全球生物组织。她现在在该校的成员关系委员会主席。

引用:

1。Lurie N, Sharfstein JM,古德曼杰。COVID-19疫苗的开发;保障需要。《美国医学会杂志》。2020,324 (5):439 - 440。doi:10.1001 / jama.2020.12461

2。全球、公平分配安全COVID-19疫苗势在必行。临床实验室管理人员。https://www.clinicallabmanager.com/news/covid - 19 -疫苗潜在的-——不——会达到-不-增加-生产-负担得起的价格全球可用性- - - -成功推出- 25134。2月16日,2021年出版。2021年6月1日通过。

3所示。四个关键成功疫苗储存。临床实验室管理人员。https://www.clinicallabmanager.com/technology/four -键-存储- 25020 -成功的疫苗。2021年2月8日。2021年5月28日访问。

4所示。疫苗储存和处理。疾病控制和预防中心。https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/admin/storage-handling.html。于2021年5月28日通过。

5。COVID-19:疫苗储存和处理指导。卫生部。加拿大。https://www.health.gov.on.ca/en/pro/programs/publichealth/coronavirus/docs/vaccine/vaccine_storage_handling_pfizer_moderna.pdf。版本5.0 - 6月8日,2021年。2021年6月9日访问。

6。运输,储存和处理COVID-19疫苗。澳大利亚政府部门健康和老年护理。https://www.health.gov.au/initiatives-and-programs/covid-19-vaccines/advice-for-providers/clinical-guidance/transporting-storing-and-handling上次更新2022年9月1日。2022年9月20日通过。

7所示。超低温度冰柜:COVID-19疫苗的关键因素。国际社会对生物和环境库(isb)。https://cdn.ymaws.com/www.isber.org/resource/resmgr/covid_19_vaccinations/bp-coldchain_v06_1.11.2020.pdf。2021年5月28日访问。

8。COVID-19疫苗处理工具包。厂外运输COVID-19疫苗。USP.org。https://www.usp.org/covid-19/vaccine-handling-toolkit。上次更新2021年5月11日。2021年5月28日访问。