支原体污染制造细胞培养物是罕见的，但对生物制剂制造商造成威胁。传统上，测试是使用基于培养的28天的支原体测试完成的。最近，基于PCR的替代品已经发展出来，由行业推动，缩短批次置位循环和需要更快的测试的细胞的治疗剂的出现。最近的监管指导允许制造商选择快速测试 - 只要它们被验证以证明与传统测试相当或改善的敏感性和特异性。

下载此电子书以了解如何：

• 保存试剂并防止错误
• 优化给定进程的方法
• 在不同的细胞密度和天动处收集数据

由药物制造商创建和最初发布。