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道尔顿制药服务公司宣布完成其GMP寡核苷酸制造设施
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道尔顿制药服务公司已宣布完成其最先进的寡核苷酸生产套件。
“大规模的DNA和RNA寡核苷酸合成现在已通过经过验证的治疗和诊断应用变得行业重要性。
道尔顿以其在寡核苷酸制造和分析方面的17年历史为基础,现在可以根据人类临床测试的要求在合成和制造反义寡核苷酸及其类似物的合成和制造中生产CGMP级寡核苷酸。
随着我们对多数寡核苷酸的控制合成能力的扩展,道尔顿将能够在诊断性寡核苷酸制造和反义疗法中发挥更大的作用。
将寡核苷酸和无菌填充物的GMP合成结合在一起,使我们处于提供药物开发解决方案的最前沿,以加速客户的发现,临床前和临床计划。
道尔顿在小分子和治疗性肽制造中的能力,结合了用于诊断应用的反义治疗合成和寡核苷酸的这种扩展,使我们能够扩展我们的覆盖范围,并参与更多公司和产品的成功,“彼得·佩科斯州,总裁兼首席执行官。
寡核苷酸生产套件配备了最新技术,该技术可允许大规模至大规模的寡核能生产和纯化功能。已经实施了包括环境(例如HEPA过滤的空气)和制造控件在内的特殊控制。
新设备包括4个AKTA寡头杆菌,每个寡头寡素能够每次运行从500欧光至50克级的寡核酸寡素。使用反向相或离子交换色谱技术的水域制备HPLC来实现纯化。
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