以下文章是安德鲁·古尔特（Andrew Goulter）撰写的意见文章。本文中表达的观点和观点是作者的观点，不一定反映了技术网络的官方立场。捷克葡萄牙直播

当前状态体外诊断不再适合目的。程序不足意味着通常会错过关键见解，而大西洋两边的支出统计数据揭示了投资水平。这种情况不允许继续。我认为，是时候抓住新兴技术和技术的潜力，可以在这一临床测试的重要领域进行改进。

肯定存在推动变革并引发朝着早期疾病检测和预防的转变的机会。在剑桥顾问，我们每天都在处理此类挑战。通常，团队正在与正在开发新临床诊断的初创企业合作。具体示例包括横向流程测试，以确定疾病状态的聚合酶链反应（PCR）敏感性给出即时答案。

就我而言，过去几年的紧迫性不应被允许退缩 -体外诊断（IVD）仍然成熟。从广义上讲，当前的诊断通常仅通过能够随时间冻结的单个参数的快照而受到限制。通常，这是一块重要的数据，在某些情况下，挽救生命的决定。当然，只查看一个可能指导进一步监视的单个数据点，您可能会缺少关键见解。

价值与投资之间的差异

在英国国家卫生服务局内，IVD告知所有临床决定中有70％ - 但只有1％的NHS支出将用于诊断测试 。在美国的故事只有略微好。和IVD仅占医疗保健总支出的2％，影响临床决策的66％以上。 [AM1] 这证明了诊断对诊断的价值与我们对它们的投资之间的明显差异。

一种2015年美国国家医学学院报告在这个问题上发生了谴责。它得出结论：“医疗保健的交付数十年来一直处于盲点：诊断错误 - 不准确或延迟的诊断 - 在所有护理环境中持续存在，并继续损害了不可接受的患者数量。”可以说，诊断不完全赞赏，或者也许不足以投入。当然，担心IVD的准确性。

美国国家医学院报告说，至少有5％的门诊病人遇到诊断错误。诊断错误导致医院中有6％至17％的不良事件导致所有患者死亡的10％。这显然代表了我们现在必须面临的重大挑战。但是，投资不足不会改善现状，如果Covid-19教会了我们任何东西，那么IVD测试对于控制和管理大流行很重要。除此之外，IVD对于我们的医疗保健系统的发展至关重要 - 必须通过多种方式进行改进。

这些改进应包括：

• 可访问性民主化 - 对所有应包括更多护理和测试的所有测试
• 减少了结果的时间 - 从诊断到临床医生的效率提高，甚至在患者已经处于临床环境中时，甚至开始适当的治疗
• 提高准确性并降低误报和负面因素
• 降低成本和消除使用障碍

在较短的期限中，更健壮和准确的IVD将对医疗系统产生重大影响。早期检测与个性化医学方法 - 一种量身定制的支持制度，可解释患者的遗传变异，知道哪些治疗方法可行，哪些治疗方法不起作用。这是为了防止特定疾病的发作，并提供没有治疗方法来阻止疾病的最佳治疗方法。但是，长期目标必须将负担从治疗转移到早期发现和预防。

连续的患者监测

诊断在医疗保健系统中的作用的地震转变将具有重大的经济利益，并对患者的结果产生积极影响。但是，这将需要需要更长的时间来监测患者，从而有可能向所有人进行连续监控。为了成功进行连续监测，诊断需要依靠非侵入性检测，这可以与患者的生活方式无缝共存而不会侵入性。技术进步 - 将当前复杂技术（例如分子诊断剂）与易于获得的样品（如汗水和唾液）与简单的家庭测试等易于获得的样品结合在一起 - 可以提供这样的途径。

无论如何，紧迫的挑战是开发更敏感的分子诊断，在这些诊断方面可以使技术民主化并且不需要昂贵的硬件，以及数据输出易于管理。也许它将直接上传到云上，而高级AI可以快速检测变化或异常，而无需人工干预，这对于所有数据生成的闸门开放至关重要。

将访问从临床环境转移到家庭使用和护理点是关键。在这里，我们正在大步前进，以使其更容易访问。数字化意味着可以在需要的情况下快速在家中进行测试，并且可以立即将结果发送给临床医生以快速诊断并确保迅速进行适当的医疗治疗。在较长时间内提供强大数据的可穿戴设备可帮助从单个快照单一分析的过渡。

我们一直在不断地推动科学和工程的界限，以帮助患者获得我们可以提供的最佳和最有效的经验 -体外诊断就是这样的重点领域，我相信，借助新兴的技术和技术，该行业可以真正改变患者的生活。

关于作者：

安德鲁·古尔特（Andrew Goulter）是剑桥顾问副主任医疗技术部。他在生命科学行业拥有20年的经验，包括在生物技术行业从事药物开发，产品开发和实现公司开发科学仪器和医疗设备的经验。