趋势在今天的人口为制药企业提供dual-pronged挑战。一边的人口老龄化——一个最近联合国研究预测65 +年龄将从9%上升到16%,到2050年,全球80 +年龄组预计三倍。然而,同样的研究显示,大约30%的人口无法获得基本药物。随着人们寿命更长更好的药,对药物的依赖随着年龄增加。正是由于这种组合制药公司面临着日益增长的需求。

然而,生产更多的医学也将具有挑战性的制造业已经面临中断,失败的产品或设备质量制造业被破坏的主要原因,导致66%的所有药物的短缺。因此,药品生产企业必须加快创新技术的采用,解决现状问题及带来的转型的药用产品的生命周期管理。

这listicle将探索五个关键风险因素制药设施需要理解,他们可以最终改造来提高产量。

1。管理环境条件

在各领域的生产和存储、优化环境条件是生产的根本。没有一个高度响应植物、过程控制和操作可以以多种方式中断。

所有的药物制造商年代必须遵守良好生产规范(GMP)。GMP是一个系统,以确保产品始终如一地生产和质量标准进行控制。管理不善的环境条件会导致低质量标准,监管违规和推迟批准,只有慢释放产品。这不仅妨碍法规遵从性但是无效的生命周期管理也带来了潜在的能源使用增加。

了,60%的电能被控制的环境中。一个pproximately每年8%的能量散失不正确的环境条件的监控和管理。管理不善的环境条件往往会导致恶化的设备,产品质量创造更多的变量。这礼物的金融业务和环境成本,削弱生产力和可持续性的努力。

解决方案:

三件事需要有效地维护环境条件:一个专门的系统来控制和监测环境条件,实时能源监控和生产相关,和一个有效的合规意识。结合,不仅他们会管理环境条件,但是他们也控制能源使用的好处。

2。基础设施故障

公用事业和工厂设备生产设施的完整性是至关重要的。电力供应是头等大事。轻微的电力中断,中断不显明的在我们的日常生活,但一时失误的连续性可以极大地影响生产,包括损失的不育,失败的关键资产和产品的损失。

不可靠的电力供应会导致短暂的辍学,限电或彻底失败,停电。在这些时刻需要有效的策略来维持关键基础设施,确保关键设备暂时不辍学或者完全失败。

电源还支持数据的完整性。这是基本在确保质量在生产和存储,因为它依赖于准确的数据。尽可能多的数据完整性是由电力供应,适当地管理设备可以防止潜在的服务器失败由于电能质量问题。所有网络中断可以迅速山——在某些情况下攀升至300000美元/小时失败,基础设施的成本可能相当大。

维护基础设施的制药公司有困难的工作。现代化不仅是繁杂的成本高,更换设备可以破坏生产由于停机时间的要求。

解决方案:

与全球电力需求越来越大,国家电网内的压力明显,开/关网站可再生能源通常是用于补充电网使用。一旦基础设施,可再生能源提供了能源,符合可持续发展目标和需要网格压力。

随着公司重新调整他们的物理基础设施,允许公司进行实时仿真测试和了解而不中断。人工智能、虚拟现实和增强现实技术还可以解决基础设施故障的风险。进步在分析允许从历史操作仪表板转向实时诊断和可视化数据分析-植物没有物理接触机械、机器人、或控制附件通过工业物联网(IIoT)传感器。

3所示。不符合

监管要求确保药品安全的消费。遵守这些要求数据用于检查和做决定。然而,数据也被发现的最关心发行的观察通知和相关监管机构警告信件。事实上,FDA引用data的79%d地毯w警报l埃特尔在过去的5年。缺失或不准确的数据会导致不一致,可能会导致延迟,或者在最坏,停止生产。是否违规行为源于不正确的数据,不符合从制造企业往往导致高额罚款和/或许可暂停或删除。

此外,网络安全造成了潜在的影响不一致。两个线索制药公司遭受严重的数据泄露由于黑客,运行成本影响到数以百万计。如果一个公司是不一致的和产品召回,或网络攻击频繁,不信任也可以开发影响品牌声誉。

解决方案:

人为错误是质量控制的最大风险,所以digitiz荷兰国际集团(ing)操作程序,工作流程管理解决方案帮助指导员工正确,确保正确的步骤。Digitiz荷兰国际集团(ing)文档数字化环境下的验证过程不仅节省时间而且会有助于公司遵守监管要求,促进数据的完整性,确保完成整个生命周期的可跟踪性。

4所示。回应操作问题

灵活地适应事件和变化的需求是必不可少的设施。系统复杂性、程序性约束和缺乏标准方法的事件都有一个未能保持敏捷。一个过于复杂的系统,和负载很高的沟通网络,可以减少算子的有效性。约束从众多的法规和广泛的批文批准可以限制一个团队的能力,特别是当时间是有限的。缺乏标准操作程序(SOP)来管理每种类型的事件对运营商很难迅速解决的情况。

缓慢的响应时间关键问题可以有一个巨大的连带影响到生产。如果一个系统恢复缓慢,其影响超出最初的事件。没有有效的风险评估,以确定正确的系统功能的临界水平可以有资格活动需要时间的增加,成本高,限制了灵活性。

解决方案:

采用标准作业程式在设施可以促进敏捷性的关键。没有常规的标准化可以引入了复杂性和不必要的可变性。在公司需要的情况下,快速反应,防止不断升级的情况下,预配置标准帮助简化策略。

数字双胞胎让涉众之间的协作的整个生命周期内的设施通过开放接口数字生态系统。通过仿真、数据建模和分析,企业可以根据实时数据做出决定对个人资产,或整个系统的流程。通过预测和避免操作错误,提高效率和安全性。

引入数字化仪表盘意味着数据很容易查看设备,节省时间,提高效率。云技术和人工智能还可以简化耗时的任务进行分析并提供可行的见解。采用人工智能技术和数据分析可以减少危机管理培训和操作的复杂性,用更少的时间管理事件。

5。操作影响可持续发展的目标

能源管理和可持续性是制药公司的关键业务驱动和能源、水和废弃物管理影响产品成本和可持续性的承诺。

与消费者采取可持续性的兴趣增加性能,品牌可以获得积极的承认通过引入可持续发展目标显示他们的绿色证书没有出现绿色清洗。

这个品牌识别可以有额外的好处的经济效应,因为它可能促进股东或吸引新投资者的信心。社会责任的重量意味着企业应该采取的方式有益于社会。具有社会责任感的公司应该采取政策,促进社会的健康和环境,同时减少的负面影响。

解决方案:

生成的数据从多个地点在任何时候,理想的解决方案是一个平台提供中央可见性和详细的报告来管理这些不同的数据流。这个范围的可见性提供了完整的透明度,以帮助开发和基准可持续性kpi和公司目标跟踪他们的进展。

此外,一个健壮的能源监测和定位基准性能测试工具可以比较和确定能效和碳零的机会。这有效地为项目提供了一个单一的信息来源来推动能源效率、水的使用和碳零之旅。共享平台数字仪表盘允许团队修改的目标或项目中期,根据需要来跟踪环境目标的进展。可再生能源也起着很大的作用,通过切换到低或无碳源这样一场胜利在可持续发展方面。

数字化的力量

生命科学企业正面临压力,以满足严格的监管要求的产品的需求同时开了操作效率和可持续性。

下一代设施需要熟练的面临的风险和不确定因素,可以影响他们的生产能力。工具的使用数字项目交付的新设施,将会加速该行业的转变。数字化使得公司能够统一从先前孤立来源实时数据,提供更符合实际的信息。这将有助于推动业务决策来提高可持续性能和减轻法规遵从性。药品生产企业需要采用创新技术协助现代化医药产品的生产。