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三重四孔LC-MS的氯沙坦钾药物中亚硝胺杂质的测定
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三重四孔LC-MS的氯沙坦钾药物中亚硝胺杂质的测定
亚硝胺杂质是在血管紧张素受体阻塞(ARB)药物的制造过程中以痕量产生的副产物。然而,这些杂质被归类为可能的致癌物质,因此他们的发现和随后的罗斯坦等牛排药物召回的牛油药使N-Nitroso杂质成为许多监管机构的重点。
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