生物产品的稳定性测试：9个挑战

生物制药产品的功效和安全性取决于该产品维持其分子确认的能力。

由于没有单个测定或参数足以概述生物产品的稳定性特征，因此评估稳定性的方案可能会有所不同。

该列表获得了国际制药技术要求协调委员会的指导，该委员会被认为是为药品的质量，功效和安全性设定的最高全球标准。

下载此列表，以获取应在您的稳定评估清单上应有的一般注意事项的概述。