加速商业化COVID-19中和抗体与植物制造
生物技术公司最近Angany宣布的成功生产中和单克隆抗体(小伙子)源自COVID-19患者的血浆使用植物性系统。Angany已经与全球科技公司利用其PhAAST PhylloceuticalsTM(制药作为服务技术),植物商业化生产系统,迅速扩大商业生产。
捷克葡萄牙直播与Phylloceuticals的首席科学官巴里·霍尔兹博士和Angany的高级副总裁家伙太学习更多的关于扩大生产时的重要考虑事项,植物生产系统以及所带来的好处这种方法有助于加快发展小伙子对SARS-CoV-2及其变体。
问:你能评论时遇到的一些关键挑战扩大生物制药的生产,特别是考虑到特殊的预防和治疗需要战斗COVID-19吗?
答:构造和委员会,capital支出(C美联社Ex)和人员培训都是关键,带来一个新的挑战生产设施。帧任何需要解决这些问题的流行和大流行疾病的前提,是一个常数和vigilant努力寻找新病毒和其他微生物的威胁。前提,先发制人的疫苗和抗病毒产品开发工作积极主动的而不是无功。区域设施必须主动和委托为当前疫苗和抗体的需要。这些设施将需要设计快速主生产疫苗、抗病毒药物和其他产品应对疫情。这些设施需要在不断使用,人员培训和准备主的新产品。技术可以解决快速产品开发和创新的扩大和净化应更换或增加硬件的系统要求扩大长周期生产一致性的产品。响应时间是至关重要的。的数万亿COVID-19年使全球经济甚至大大降低了6个更快的响应和有用的抗病毒疫苗米onoclonal抗体(马伯)。
植物- - - - - -由制药(PMP)生产可以减少资本费用75%,营业费用年代(运营成本)了66%。PMP年代已经存在为很长一段时间,但是大多数新开发生物制药的培养系统,可能是因为熟悉的方法。采用一种“知道这是如何进行的”,建立的方法练习,而不是一个有意识的决定真正的检查方法。然而,有一个n替代方法不仅能够大量生产生物制药大流行chieve水平所需的生产地址,但也重新定位当前bioproduction将更有效的手段。我们看到了未来生物技术创业公司订购他们的原型药物,这样从一开始发展建立了在植物生产系统。
问:植物生产的好处是什么?你能告诉我们更多关于Phylloceuticals的植物药品生产系统?
答:利用植物作为生物反应器保证药物开发人员,他们有一个通用的生物反应器,总是相同的。植物拥有所有的适当的细胞机制要求使复杂的人类蛋白质。转染的通用生物反应器通过细菌向量引入了一个新的基因为植物和暂时“劫持”的蛋白质生产机械的产品选择。这些向量可以和测试在几周,而不是几个月。生物反应器可以是“生产”,没有冷启动是必要的。植物系统保证快速从产品过程开发和快速转换。
在Phylloceuticals我们可以交付设备100公斤的单克隆抗体或25亿剂疫苗单元或车牌区域不到100美元M C美联社Ex。生物制剂可以在低得多的啊pEx。先发制人的投资生产设施使用植物“预算尘埃”相比的成本当前的大流行。
问:这个系统如何帮助加快发展中和单克隆抗体(小伙子)针对SARS-CoV-2及其变体?
答:植物产生抗体在高产量和精度均匀糖基化。如果需要迅速改变可以人性化。technoeconomic最近的一项研究1显示,抗体可以在不到200美元每克生产的设施为每年300公斤的输出而设计的。开发时间,使一个新的抗体在植物25%的时间需要扩大一个典型的中国仓鼠卵巢(CHO)的大规模生物反应器系统。这一事实将允许快速反应当前的威胁,威胁的新变种病毒在未来成为致病。
问:在现有的流感大流行导致了全球生产过程,前所未有的需要开发策略应对SARS-CoV-2希望帮助简化和创新。你能对此有何评论?
答:COVID-19大流行生物制药生产社区集中在当前的全球资源缺乏应对大流行性流感感染。重新改造的现有设施,有时以牺牲其他药物的生产。供应链常见的物品(例如,吸管tips)已经枯竭了。必须解决这些不足主动有任何实质影响响应时间和拯救的生命。必须建设新设施,配备全球流行病和大流行病有效处理。这些设施必须保持“温暖”,不断制造有用的疫苗和抗病毒药物,这样他们就可以迅速有效的主提升到了一个新的流感大流行的威胁。这是一个全球性的投资和全球合作。有很大差距“富人”和“无产者”,可以通过低成本植物生物制剂设施。
在目前的哺乳动物细胞培养,创新很少,也许除了一次性技术。我们可能会结的一种范式转移,直到现在我们已经依赖于使用不锈钢生物反应器和哺乳动物细胞培养技术,已经被证明非常有用的在过去的二十年。但现在PMP的动机利用生产系统,已经存在了超过二十年。技术很好,但由于惯性和舒适度与现有方法,尚未应用,没有可见的。现在,在大流行的背景下,将工厂生产技术前沿,对新一代的技术专家和工程师使用。
问:在加入对抗COVID-19 Angany正致力于打击“过敏大流行”,你能提供一个概述过敏患病率和讨论一些工作的公司在这个领域做什么?
答:目前过敏影响接近三分之一的人,到2050年,这可能达到50%的人如果没有变化。Angany正在开发新一代的治疗过敏。为了解决过敏的特殊挑战,Angany发明了一种生物合成,auto-adjuvanted免疫调节向量。简而言之,Angany旨在治疗患者,说对猫过敏或花生通过短,安全的疗程。目的是保护人们免受过敏反应的风险好几个月,也许几年,助推剂。除此之外称为接种平台eBioparticle™,Angany”年代其他主要创新在于其植物bioproduction平台。只有一种进化的植物生产平台能实际地满足全球需求考虑过敏和特定的质量要求(”自然”)的诊断蛋白质和allergen-bearing bioparticles。COVID-19大流行迫使Angany”团队做出贡献。合作研究者从阿姆斯特丹联电Phylloceuticals, Angany确信中和马伯SARS-CoV-2和变体可以在短期内和数量,在大流行应对,才会真正起作用。马伯是一个必要的补充我们对抗大流行疫苗;我们必须适当的生物制造产能,以满足一个全民紧急的需求。
参考
1。南帝年代,邝,霍尔兹BR,欧文RL, Marcel年代,麦当劳KA。技术经济分析瞬态植物性单克隆抗体生产平台。马伯。2016;8 (8):1456 - 1466。doi:10.1080 / 19420862.2016.1227901
巴里·霍尔兹博士和人太说,劳拉·伊丽莎白·兰斯顿,总编辑技术网络。捷克葡萄牙直播
