研究者们现在理由评估与传统疫苗的有效性和安全性和挑战试验,认为大流行防备应该包括两个试验奠定基础类型。

罗格斯大学的一些顶级健康研究人员呼吁改变我们的方法发展COVID-19疫苗和疫苗来对抗未来的大流行,将传统和挑战小径。传统的随机对照试验是参与者接受疫苗或安慰剂,然后可能是也可能不是公开为他们继续生活在接下来的几个月。人类挑战疫苗试验参与者接受疫苗或安慰剂,然后人为接触病毒。

的评论生命伦理学家Nir Eyal和流行病学家托拜厄斯格和布莱恩·斯特罗姆(罗格斯大学生物医学和健康科学的财政大臣)- - -发表在药物和药物安全——检查这种平行的疫苗试验方法如何导致更快和更准确的评估和更有效的疫苗大流行应对。

研究人员说,进一步的疫苗测试可以帮助解决剩下的问题是如何有效的镜头是在阻止对新旧病毒株感染。也可能揭示最有效剂量和时间之间,保护水平相比,天然免疫和疫苗在团体工作中未被充分代表的初步试验。

虽然一些研究者提出之初COVID-19挑战试验发生大流行,其他人则认为太少已知病毒,进行审判会太危险了。他们不是用于研究导致批准的主要COVID-19疫苗但现在被用于测试。

“积极讨论疫苗试验设计的最初几个月COVID-19流行不幸的是作为一个主要对手的辩论pro-challenge试验和pro-conventional审判的支持者。我们觉得有一种被忽视的第三种方法,结合优势设计和可以促进更好的结果在剩余的COVID-19流感大流行在未来的大流行,”哈德说,药物治疗中心科学研究所罗格斯大学健康、卫生保健政策和衰老研究(IFH)和教授,罗格斯欧内斯特·马里奥药学院。

罗格斯大学研究人员的并行方法,称为“结合传统和挑战试验(CCC),“将涉及试验的两种类型,同时或在不同的时间进行。

“在一个大流行,尽早获取信息的价值是如此巨大,以至于“CCC”是道德比任何单一的审判,并准备未来的流行应该包括CCC”奠定了基础,”亨利·罗格斯大学生物伦理学教授和主任Eyal说,罗格斯IFH群体生物伦理学中心。

Eyal和他的同事们说,研究人员将能够收集更多的信息,提高对疫苗的有效性的信心。

“当人类挑战——或允许常规试验,结合传统和可能更明智的挑战测试可靠,更快,更全面的评估和疫苗有更全面的理解,感染和疾病,”哈德说。

两个试验,而不是一个节约资源,回答更多的问题,和增加的机会,至少有一个审判将是成功的,他们说。

”的附加价值更快、更丰富的完成测试中央武器对全球大流行威胁的数量的人往往是非常高的,”斯特罗姆说。

参考:格哈德•T,斯特罗姆提单,Eyal n大流行性流感疫苗测试:研究结合传统和挑战。学部药物Saf。2022年。doi:10.1002 / pds.5429

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