生物药物的异质性质使它们对制造，加工和储存期间的微妙变化敏感，这可能会影响其在临床用途中的安全性和疗效。

因此，理解，定义和控制这种产品变异性是所有生物制药商的中央挑战，以确保批量批量一致。

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• 批量变异性的影响
• 生物处理期间再现性的重要性
• 如何使用设备来优化再现性和批量一致性