宿主细胞蛋白（HCP）是源自宿主细胞的异质，复杂的蛋白质。监管机构逐案检查每种蛋白质药物，以确定考虑患者风险的适当最大可接受的HCP。因此，必须采用一种有效，可靠的分析方法，该方法采取措施减少蛋白质杂质水平增加可能引起的负面影响。

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• 确定覆盖范围的最佳方法是什么？
• 已知一些HCP结合mAb。我们如何检测这些HCP？
• 什么是HCP，为什么需要将它们从产品中删除？