增加对健康研究数据的访问使科学家和研究人员可以发现有关他们以前可能无法使用的有关疾病和治疗的新发现。该数据基于基因组标记，是医学制造和患者诊断的关键。

在最近的一项研究中，研究人员斯坦福大学能够在五个小时零两分钟内打破诊断患有罕见疾病的患者的世界记录。相比之下，对罕见疾病的典型诊断可能需要长达四年的时间 - 孩子通常必须等待六到八年在被诊断之前。

缩短诊断时间表显然是生活更长，更健康的生活的关键因素。

加快诊断步伐的障碍是，单个组或组织（换句话说，“筒仓”）经常持有健康数据，而患者的机密性使数据共享问题。为了克服这一障碍，研究人员和组织通过建立可信赖的研究环境（TRE）来倾向于一种相对较新的健康数据管理方法。

TRE成为科学和研究社区中常用的首字母缩写。通常，TRE是集中的 计算数据库，该数据库可安全地持有数据并允许用户获得分析访问权限。TRE仅被批准的研究人员访问，并且没有数据离开该位置。由于数据停留，因此患者机密性的风险降低了。

这与研究人员访问数据的传统方式完全不同。从历史上看，研究人员不得不将整个数据集下载到他们的计算机上，以便研究发现。以这种方式传输和释放数据也会增加安全问题的风险，即使个人已经被识别。此外，此方法需要大量时间 - 可以更好地用于分析临床数据集的时间。

为什么要转变？

COVID-19大流行表明，患者的临床数据可用性和标准化是了解更多有关该病毒以及如何直接靶向该病毒的关键。来自世界各地的研究人员正在进行实验，分析他们的发现，收集临床数据集并报告其结果。

在此期间，组织变得更加意识到对管理健康数据的新方法的紧迫需求。具体而言，英国卫生安全局于2020年开始为共同感染的患者收集整个基因组测序。最近该机构刚刚通过 一百万个基因组在他们的数据库中，这导致了有关病毒及其变体的许多发现和发现。然后，这些发现与其他国家共享，以使世界受益。

有限访问的全球影响

在许多研究组织中，TRE成为健康数据的建筑骨干。尽管这是朝着正确方向迈出的一步，但许多TRE仍然无法与其他组织甚至其组织内其他部门的同事交谈。

例如，一些大学都有自己的研究部门，每个研究部门都有自己的TRE。不幸的是，在某些常见情况下，组织中只有一堵墙的TRE不能互相“说话”。没有这种能力，就不可能充分利用TRE。

随着基因组部门的继续增长，TRE的能力 交流 将使研究人员和科学家能够通过分解健康数据的“孤岛”来有效合作，以克服威胁生命的疾病和诊断。

这并不意味着移动数据。生命科学数据集太大而无法有效地移动 - 并且使事情变得复杂，许多数据安全法规禁止数据离开组织，州或国家。因此，据估计80-90％重要的数据集根本无法进行研究。

需要的是从筒仓中的数据集中化转变为允许数据共享的手段的转变原位首先是收集它的组织。没有其他选择是有希望的研究。

什么构成可信赖的研究环境？

当组织面临开发可信赖的研究环境的挑战时，需要考虑几个因素。 英国卫生数据研究联盟应用了五个保险箱框架，该框架由安全人员，安全项目，安全设置，安全数据和安全输出，，，，到Tres。接下来是这些组件的概述。

1.安全的人

用户需要获得批准，并具有适当的凭证来访问健康数据。个人不应试图重新识别个人，因为那将是违反患者的机密性，或者通过其证书使另一方访问。必须使用TRE平台对研究人员和科学家进行适当的培训。

2.安全项目

即使TRE拥有安全和敏感的信息，必须使用的数据必须是相关的，并且可以用来积极地使公共卫生受益。为了实现这一目标，TRE必须进行审核以确保合规性。

3.安全环境 s

云技术切勿让数据留下数据库或将任何发现导出给用户。研究人员应该有能力引入自己的算法进行分析，但是归纳到系统的任何工具都必须以“气锁”模式包含。此功能允许扫描工具，因此TRE的安全性不会受到影响。确保安全环境 s 还意味着对用户进行跟踪的活动，以确保研究人员及其工作得到批准和适当。

4.安全数据

TRE内的数据必须安全且安全，以便患者被取消识别，并且没有可能重新识别信息。数据的质量也必须清理和验证，以便适当的数据可以与批准的项目相关。安全数据的价值可以打开新的将使公众受益的研究机会。

5.安全输出

如前所述安全环境 s ，TRE必须有 数据库与访问数据的研究人员之间的障碍。巴里 r 实施S（或“气闸”），以便系统可以跟踪双方的请求和交易，以确保一切都得到批准，安全和安全。

当TRE满足所有这五个要求时，组织正在实现完全值得信赖的研究环境。

结论

基因组健康数据在存储，管理，分析和协作方面带来了独特的挑战，这是由于数据集的规模和其中包含的内容的敏感性。TRE成为弥合健康数据差距的建筑结构，以便可以将信息缩放和确定。