全球发展中耐热性的疫苗来提高可访问性

相关的挑战保持疫苗充分冷在世界的许多地方已经强调了需要开发耐热性的疫苗。在这一过程中,有可能缓解疫苗储存和供应的关键瓶颈,使更多的病人获得他们需要的救命的疫苗。Stablepharma有专利新技术来提高医疗的最危险疫苗可预防疾病造成的死亡和残疾。

我们采访了Ozgur Tuncer的首席执行官Stablepharma找到更多关于公司的thermo-stabilization技术StablevaX™,以及它是如何被用作COVID-19疫苗的补充技术。他还强调了“fridge-free”疫苗可能更普遍的影响。

劳拉·兰斯顿(LL):你能评论的重要性,和挑战有关,公平和有效的疫苗交付?

Ozgur Tuncer (OT):免疫接种每年节省了数百万人的生命,被广泛认为是世界上最成功的卫生干预措施之一。疫苗拯救生命,但,仍有大约2000万名儿童在当今世界没有得到他们所需要的疫苗。错过很多重要的疫苗在青春期、成年和老年。根据盖茨基金会,每20秒就有一名儿童死于可以预防的疾病,通过接种疫苗。分布、存储,特别是“冷链”继续成为主要障碍的可访问性,尤其是在世界某些地区与贫困/基础设施不足。此外,50%的疫苗是根据全球的浪费世界卫生组织尽管每年花400美元在全球“冷链”。如果我们能解决这个问题,我们可以减轻重大痛苦和拯救许多生命。

我大多数现有液体疫苗需要冷藏。会发生什么如果疫苗通常需要制冷,意外地提交给目标范围外的温度?

不:疫苗是热不稳定的产品失去有效性如果暴露在温度太热或太冷,最需要持续制冷2 - 8°C之间。所有的当前COVID-19疫苗需要冷链条件从工厂到病人保持效力,两个信使核糖核酸疫苗(辉瑞/ BioNTech和现代化)需要-20°C到-80°C存储。冷链需求的一个关键原因是全球疫苗的50%的损耗量。

凯特·罗宾逊(KR):什么因素引发了努力消除需要制冷的疫苗?

不:毫无疑问,COVID-19流行病引发了努力消除需要制冷的疫苗。广泛的媒体报道如何COVID mRNA疫苗无法到达世界各个角落由于存储需求-20°C到-80°C很有帮助。这是一个临界点,世界上得出结论,我们必须消除需要制冷为了能够提供更好的获得疫苗。当我们的主席布鲁斯博士拱形门说:“我们并不安全,直到我们都是安全的”。

噢,你能介绍一些鼓励在体外数据来自COVID mRNA程序?

不:我们已经开始着手逐步方法为了开发一个fridge-free COVID信使核糖核酸疫苗。Stablepharma开始裸COVID mRNA的thermo-stabilization计划2021年2月,发射后其他COVID信使核糖核酸疫苗。StablevaX™原型SARS-CoV-2 RNA稳定的真空冷冻干燥和储存在25°C或45°C,定量评估了两个月拉巴斯大学医院在马德里,西班牙。RT-qPCR SAR-CoV-2 e基因的分析(高峰)和apoe基因(信封)表明RNA完整性完全保持在高环境温度。这重要的结果引发了我们决定分配资源的稳定整个COVID mRNA /脂质纳米粒(LNP)复杂的疫苗。

噢,你能告诉我们更多关于你的thermo-stabilization技术,StablevaX™,它是如何工作的?

不:StablevaX™疫苗提供了一个新颖的方法来稳定,使否则高度敏感的疫苗在室温下储存。Stablepharma不会使或开发新的疫苗——我们把现有的疫苗和稳定,与我们再形成存储在一个多孔矩阵或一个立即可溶解的形式。然后安置在一个注射器的筒,它充当制造、储存和交付船。通过住房从前dos和稳定的疫苗在一个注射器,我们确保安全,高效和杜绝浪费交货不需要“冷链”。

基米-雷克南:这项技术可以应用于疫苗类型基于mRNA之外?

不:绝对是的。事实上,我们认为StablevaX™技术可以适用于60多个不同的疫苗。我们的领先优势项目是破伤风白喉疫苗(Td)我们正在与欧洲牛生物疫苗制造商。我们展示了在动物力量挑战试验Td-StablevaX™疫苗具有相同的效力与原始Tetadif疫苗,即使它是储存在高度升高温度45°C 2个月了。初始数据太鼓舞人心了,我们正在推进first-in-human推出世界上第一个fridge-free疫苗临床试验!

Ozgur Tuncer与劳拉·兰斯顿说,主编和凯特·罗宾逊,助理编辑技术网络。捷克葡萄牙直播