生物学特征可能很复杂，对于科学家来说，当有压力迅速提供一致和准确的结果时，科学家可能会具有挑战性。Sciex最近宣布启动Biophase 8800 System，这是一种用于CE-SD的多毛细管系统，同时处理八个样品。

要了解有关系统的更多信息，以及如何帮助克服当前的生物分析挑战，捷克葡萄牙直播Sciex CE兼Biopharma副总裁兼总经理Mani Krishnan与Mani Krishnan进行了交谈。

灰板（AB）：是什么使毛细管电泳（CE）特别适合生物药物开发中的纯度分析？

玛尼·克里希南（Mani Krishnan）（MK）：CE非常适合分离大分子，例如蛋白质，核酸和较大的复合物，例如病毒或病毒载体。CE根据分子在电场中的迁移率分开。该移动性是分子经历的总电荷，大小和阻力（摩擦）力的函数。应用场越强，移动性就越快。这种分离机制导致出色的解决能力，非常适合较大分子。例如，CZE可以将单个氨基酸在mAb上分离，而CIEF可以解析一个氨基酸的脱胺。CE具有正确的筛分矩阵，可以解决单个链DNA中的单个基础差。CE仪器利用这种分离能力可以快速有效地提供高度可再现的分离，尤其是对于大型复合分子（例如生物药物）。除了需要最少的样品制备外，CE分析还高度适合自动化。

随着生物药物的复杂性的增加，人们对可靠，更精确的分析方法的需求日益增长，可以简单而快速地从药物发现，从过程优化到QC和后发布后，可以提供纯度，异质性和翻译后修饰数据比利时罗马尼亚比分直播评估。凭借其高分离效率，较短的分析时间，低注射量需求，易于操作，优化化学作用以及与多种不同检测方法一起证明的使用，CE已成为定性和定量分析的一种选择方法，即使是最复杂的方法下一代生物制剂。

AB：Sciex在PA 800药物分析系统方面取得了巨大成功。新的生物相8800系统如何建立在此基础上？

MK：PA 800和PA 800以及为生物制药解决了关键问题，并改变了科学家分析生物制剂的方式。即便如此，我们从未停止聆听客户，从他们的经验中学习，并尝试真正了解客户面临的不断发展的挑战。如今，生物药物开发人员正在使用日益复杂的分子。他们需要更快地了解分子负债，以缩小发展性差距，并在临床试验之前确保健壮，稳定分子的生产性。生物制药科学家承受着巨大的压力，要求其更快地提供自信的结果，而现有的检测和表征药物发育过程中的变化则花费太长时间或需要额外的桥接研究。

SciexBiophase 8800系统是我们CE旅程的下一个阶段，并且提供了与客户对PA 800系统相同的一致数据。这个全新的CE平台是旨在帮助生物药物开发人员负责他们的开发管道，最大化效率并加速上市时间。这可以同时使用CE-SD和带有紫外线或LIF检测的CIEF同时处理多个样品。

AB：随着生物药物开发超越单克隆抗体的发展，科学家面临哪些挑战？

MK：生物制剂的结构变得越来越复杂，样品变得越来越多，需要更复杂的分析方法，涉及复杂的方法设置，但是在更少的时间内需要结果。样本稳定性是我们客户的持续关注，需要高吞吐量分析来快速表征和量化样本。需要方法，以使从生物处理，研究和开发（一直到QA/QC）产生一致的，可比较的数据。

现有的方法来检测和表征药物开发过程中的变化花费太长时间，面临挑战，以提供所需的详细信息。可以克服这些复杂性的高通量分析技术已经变得至关重要。

AB：生物相8800系统如何帮助科学家克服这些挑战？

MK：借助Sciex Biophase 8800系统，科学家可以在更少的时间内运行更复杂的样本，其中8个样品在一个平台上同时运行。首次有可能快速开发用于筛选和表征传统和新工程分子的方法，从而加速从几个月到一周的几个月来加速实验设计过程。

现在，科学家可以自信地沿其药物开发管道提供一致，准确，可靠的数据，从而简化和促进整个开发连续性的技术转移。简而言之，Biophase 8800系统会加速分析并大大缩短新的疗法开发时间表，同时提供生物制药行业预期的敏感，高分辨率数据。

总而言之，它有助于生物药物开发人员负责其开发管道，最大化效率并加快上市时间。

Mani Krishnan正在与技术网络编辑总监Ash Board交谈。捷克葡萄牙直播