制造细胞培养物的支原体污染很少见，但对生物制造商构成了威胁。传统上，使用基于培养的28天的支原体测试进行了测试。最近，基于PCR的替代方法发展了，这是由于行业转向缩短了批次处置周期的驱动以及需要更快测试的基于细胞的疗法的出现。最新的监管指导使制造商可以选择快速测试 - 只要经过验证以证明与传统测试相当或改善的敏感性和特异性。

下载此电子书以了解如何：

• 保存试剂并防止错误
• 优化给定过程的方法
• 以不同的细胞密度和可行性收集数据

最初由药品制造商发行。