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新的Covid-19疫苗候选者 -VLA2001- 瓦内瓦（Valneva）开发的在英国政府资助的I/II期临床试验中显示了积极的结果。新闻稿。
VLA2001：战斗Covid-19的新候选人？
尽管现在有一些针对SARS-COV-2的疫苗已在几个国家获得批准和推出，但新候选疫苗的开发尚未降低步伐。
一个例子是由法国生物技术公司Valneva开发的VLA2001。它与现有疫苗有何不同？
“这种疫苗是在苏格兰生产的，与当前可用的疫苗有很大不同。”彼得·英语博士，传染病控制的顾问和BMA公共卫生医学委员会的前任主席。
“我们目前在英国使用的疫苗彼此非常相似……产生mRNA，细胞用来构建SARS-COV-2尖峰蛋白；然后，该蛋白会被细胞分泌，在该细胞中，它刺激免疫系统识别为“抗原”并对其作出反应，以便如果存在实际病毒，免疫系统可以立即识别并杀死它。”
相比之下，英语说VLA2001更“传统”。它使用整个灭活的SARS-COV-2病毒和辅助剂来刺激免疫反应 - 这是一种常用的方法，用于疫苗针对脊髓灰质炎和流感等疾病的疫苗。
试验是如何进行的？
作为一项剂量范围的研究，该试验旨在评估三种不同剂量水平的VLA2001的安全性，耐受性和免疫原性。这可以帮助确定哪种剂量可能最有效。153名年龄在18-55岁之间的健康参与者被随机分配给三组之一：接收低剂量，中等或高剂量的疫苗。参与者收到了两剂分配的剂量，相隔三周。
接受第二剂剂量后约两周，对参与者的SARS-COV-2抗体水平进行了评估。结果显示对VLA2001的剂量依赖性响应；虽然超过90％的参与者全部剂量组具有与SARS-COV-2尖峰蛋白的显着水平，在高剂量组中，IgG和中和抗体的几何平均滴度（GMT）在统计学上显着更高。
进一步支持剂量依赖性反应，在第二剂剂量后两周，高剂量组的基线抗体的几何平均折叠倍数为86，而中剂量组为26。在高剂量组中，血清转化率也最高，达到IgG抗体的100％血清转化，比中剂量组高10.2％。
此外，无论剂量水平如何，VLA2001的耐受性都很好，没有严重不良事件的报道。
“这些是Valneva的好结果，”克莱夫·迪克斯（Clive Dix）英国疫苗工作组主席在新闻稿。“尤其是在抗体和细胞反应周围产生的不良事件，因为这些事件表明参与者迄今为止的免疫反应水平良好。在高剂量组中，针对病毒尖峰蛋白的100％免疫原性的发现也令人鼓舞。”
接下来是什么VLA2001？
根据新闻稿，这项研究尚未完成 - 在接受第二剂剂量后六个月后，将随访参与者以进一步评估安全性和免疫原性。但是，由于I/II期试验的积极数据，Valneva计划在2021年4月底对VLA2001的较高剂量进行III期试验。
“如果第三阶段临床试验的结果是积极的，并且疫苗符合我们的药物调节器MHRA的安全性，质量和有效性的强大标准，那么这将是我们阿森纳的另一种强大武器，以击败这一大流行。”疫苗部长纳迪姆·扎哈维（Nadhim Zahawi）。
还可以探索它打击SARS-COV-2的新兴变体的能力。
“ Valneva的疫苗使用整个病毒，而不仅仅是峰值蛋白。这意味着免疫系统可能会对当前正在使用的mRNA和载体疫苗中未包含的病毒其他部位产生免疫反应。我们尚不知道这是否会有任何区别。但是，从理论上讲，它可能会更好地抵抗变异菌株的更好的交叉保护，并且/或更好地保护感染，而不仅仅是针对疾病。”英语总结道。
