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使用三倍四极杆LC-MS测定氯沙坦钾药物中亚硝胺杂质
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使用三倍四极杆LC-MS测定氯沙坦钾药物中亚硝胺杂质
亚硝胺杂质是在血管紧张素受体阻断(ARB)药物的制造过程中以微量量产生的副产物。但是,这些杂质被归类为可能的致癌物,因此它们发现并召回了诸如洛萨坦(Losartan)等ARB药物,使N-硝基杂质成为许多监管机构的重点。
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