数据报告，合规性和完整性 - 网络研讨会和事件

解决数字连接性和仪器对仪器兼容性的全自动过程可以帮助克服当前的一些细胞疗法制造挑战，提高最终产品的质量，并降低制造失败率。

本演示文稿将涵盖如何使用应用程序软件来确保数据完整性。我们的发言人，数据完整性专家鲍勃·麦克道沃尔（Bob McDowall）将解释过程映射，审计跟踪，角色选择和访问特权如何发挥作用。

实验室自动化/数字化策略以及高级管理支持，资金和资源，对于定义在几个阶段中自动化实验室所需的步骤至关重要。该网络广播的目的是强调确保您对实验室信息应用程序的投资是合理且持久的方法。

实验室自动化/数字化策略以及高级管理支持，资金和资源，对于定义在几个阶段中自动化实验室所需的步骤至关重要。该网络广播的目的是强调确保您对实验室信息应用程序的投资是合理且持久的方法。

即使使用强大的质量系统来管理您的分析实验室和强大的数据完整性（DI）计划，您仍然可能会担心为监管检查做准备。检查员想知道什么？他们会问什么？您的团队准备好了吗？

随着组织寻求建立和执行数字化转型策略，主要重点是如何改善科学体验。为了最大化实验室的产出，科学家需要能够依靠技术进步，创新软件和改进的流程。

近年来，基于细胞的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法迅速发展，临床研究中有各种各样的靶标，并且已经在市场上已经有几种FDA批准的产品。

辅助材料（AMS），也称为欧洲的原材料，是用于生产细胞，基因和组织工程（CGT）疗法的组件，试剂和材料，但不打算在最终产品制剂中存在。

细胞疗法是一种转化性的癌症治疗方法，它利用了从健康的供体或患者自身的免疫系统中转基因细胞来攻击癌细胞，但制造这些细胞是该行业的主要挑战。

在本网络研讨会中，数据完整性专家Bob McDowall解释了如何确保从采样到报告的报告数据的完整性和合规性。