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AAV生产中的病毒安全性:亲和色谱如何有效贡献
网络研讨会

AAV生产中的病毒安全性:亲和色谱如何有效贡献

AAV生产中的病毒安全性:亲和色谱如何有效贡献
网络研讨会

AAV生产中的病毒安全性:亲和色谱如何有效贡献

杰弗里史密斯
杰弗里史密斯
高级助理科学家Regenxbio
Nicolas Laroutie.
Nicolas Laroutie.
高级实地应用专家,净化热量渔业科学

Adeno相关的向量(AAV)已成为过去二十年中基因治疗的主力。随着不断养生的临床试验,对载体的需求显着增加,并且已经出现了可靠和可扩展的制造解决方案的需求。在这种情况下,通过降低净化步骤的数量,最大化生产率和提供可扩展性以及在商业规模提供可扩展性和工艺一致性,引入Poros™Captoreselect™AAV免疫亲位残留物的捕获和纯化,导致净化步骤的数量显着提高,最大化生产率和提供可扩展性和工艺一致性。

同时,监管环境与AAV的使用平行扩展。关于ICH Q5A指导的持续修订 - 相对于来自人口或动物来源的细胞系的生物技术产品的病毒安全性 - 预计需要证明病毒清除作为任何新药物应用的组成部分,包括与AAV的基因治疗vectors。

观看这个网络研讨会:

  • 了解AAV生产中亲和力色谱的益处
  • 了解病毒间隙以及亲和色谱树脂的含量如何促进AAV制造业的整体病毒间隙
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