宿主细胞蛋白分析的溶液
基于生物学的药物治疗(例如细胞和基因疗法或其他生物治疗剂)的生产带来了生物成分杂质(例如宿主细胞蛋白(HCP))的额外风险。这些HCP可以使用疗法引起患者的不良反应。鉴于生物系统固有的高度复杂性,能够识别和量化潜在的不可预见的杂质会带来挑战。常规的分析技术,包括使用酶连接的免疫吸附测定和蛋白质印迹可能缺乏质量控制方法检测HCP所需的特征的关键组合。
下载此白皮书以发现用于检测和量化HCP的方法:
- 简化杂质监测过程
- 通过质谱法具有广泛的样本适用性
- 考虑患者的安全性,产品稳定性和纯度
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