研究人员提出了通过常规和挑战试验评估疫苗的有效性和安全性的理由，并认为大流行准备应包括两种试验类型的基础。

罗格斯的一些顶级健康研究人员正在呼吁改变我们开发Covid-19疫苗的方法，以及与未来大流行有关的疫苗，以纳入常规和挑战赛道。常规的随机对照试验是参与者接受疫苗或安慰剂的地方，然后在随后的几个月中继续生命时可能会或可能不会暴露。人类挑战疫苗试验是参与者接受疫苗或安慰剂的地方，然后将人为地暴露于病毒中。

这评论生物伦理学家Nir Eyal和流行病学家Tobias Gerhard和Brian Strom（Rutgers Biomedical和Health Sciences的总理）出版于药物学和药物安全- 研究这种疫苗试验的平行方法如何导致更快，更准确的疫苗评估和更有效的大流行反应。

研究人员说，进一步的疫苗测试可能有助于解决剩余的问题，即有关镜头阻止感染对旧病毒菌株的有效性。它还可以揭示镜头之间最有效的剂量和时机，与自然免疫相比的保护水平以及疫苗在初始试验中人数不足的组中的效果如何。

尽管一些研究人员提议在COVID-19大流行开始时进行了挑战试验，但其他研究人员则认为，对该病毒知之甚少，进行试验太危险了。它们没有用于导致主要Covid-19疫苗批准的研究，但现在正在用于测试中。

“不幸的是，在Covid-19的早期，关于疫苗试验设计的强烈讨论不幸地作为亲挑战审判和专业判例审判的支持者之间的主要对抗性辩论。我们认为有一种被忽视的第三种方法，涉及将两种设计的优势结合起来，并可以在整个Covid-19-19大流行和未来的大流行中促进更好的结果。卫生，医疗保健政策和老龄化研究（IFH）和罗格斯·欧内斯特·马里奥药学院的教授。

罗格斯研究人员的平行方法称为“结合常规和挑战试验（CCC）”，将涉及两种类型的试验，即同时或在不同的时间进行。

“In a pandemic, the value of obtaining information as early as possible is so vast that ‘CCC’ is ethically preferable to any single trial, and preparations for a future pandemic should include laying the groundwork for a CCC’,” said Eyal, Henry Rutgers Professor of Bioethics and Director, Center for Population-Level Bioethics at Rutgers IFH.

Eyal和他的同事说，研究人员将能够收集更多信息并提高对疫苗功效的信心。

Gerhard说：“当允许人类挑战或常规试验时，将常规和挑战测试结合起来，对SERER，更快，更全面的疫苗评估以及对感染和疾病的更全面了解可能更加建议。”

他们说，两项试验而不是一个试验可以节省资源，回答更多问题，并增加至少一个试验成功的机会。

斯特罗姆说：“对中央武器进行测试的更快，更有益的完成的大流行，威胁到全球范围内的大量人数往往很高。”

参考：Gerhard T，Strom BL，Eyal N.大流行疫苗测试：结合常规和挑战研究。药物ePidemiology药物SAF。2022. doi：10.1002/pds.5429

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