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基于定量细胞的个人和组合免疫检查点免疫疗法靶标的生物测定

人类免疫系统由一个复杂的网络组成
免疫检查点受体,有望获得新的免疫疗法
治疗各种疾病的目标,包括癌症和
自身免疫性介导的疾病。

用于测量抗体和其他其他方法的当前方法
旨在靶向免疫检查点受体的生物制剂依靠
原代人细胞和功能终点的测量
细胞增殖,细胞表面标记和细胞因子
生产。这些测定很费力,由于它们
依赖供体主细胞,复杂的测定方案和
不合格的测定试剂。结果,这些测定很难
在质量控制的药物开发环境中建立。
为了克服这些挑战,我们开发了一套基于细胞的挑战
个人和组合的生物发光记者生物测定
免疫检查点免疫疗法靶标包括:
•PD-1(PD-L1或PD-L2),CTLA-4,LAG-3,TIGIT,PD-1+TIGIT
•Gitr,4-1BB,CD40,OX40

这些基于基于的动作机理(MOA)的生物测定可在
“解冻和使用”格式,并显示出高的特异性,灵敏度和
可重复性。根据ICH指南,生物测定有资格
并证明在抗体中使用所需的性能
筛查,效力测试和稳定性研究。
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