如何指导
欧洲药典的新第2.1.7章的常见问题解答
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欧洲药典的新第2.1.7章的常见问题解答
2022年1月1日,新的第2.1.7章,由欧洲药典(Ph.Eur。)出版,并且与用于分析目的的余额有关。博士。是所有在欧洲成员国市场上放置药品的制药公司的法律约束力参考。
下载本指南以发现这些有关PH.EUR的常见问题的答案。遵守:
- 第2.1.7章对余额的校准有什么要求?
- 重复性和灵敏度的要求是什么?
- 应该多久进行一次性能检查?
- CUBIS®II实验室平衡如何支持符合第2.1.7章?
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