在当今使用的大多数方法中，旨在评估新药或疫苗的安全性的临床试验采用自我报告问卷，询问参与者接受治疗前后的感觉。特拉维夫大学的一项新研究使开发人员在世界上首次通过智能传感器来确定疫苗安全，从而测量客观生理参数。根据研究人员的说法，大多数临床试验测试了包括COVID-19疫苗在内的新疫苗的安全性，依赖于参与者的主观报告，这可能导致偏见。相比之下，通过附着在身体的传感器获得的客观生理数据是明确而明确的。

这项研究是由Yftach Gepner博士领导的流行病学和预防医学系在tau萨克勒医学院，与Tau's的Dan Yamin博士和Erez Shmueli博士一起IBY和Aladar Fleischman工程学院。该论文发表在《自然投资组合》的《通信医学》上。

一个时代的结束？

特拉维夫大学的研究人员表明，智能传感器可用于测试新疫苗。当许多以色列人接受了Covid-19疫苗的第二剂剂量时，进行了当前的研究。研究人员为志愿者提供了由以色列公司Biobeat开发的创新，FDA批准的传感器。这些传感器附着在其胸部上，从前一天到接受疫苗后的三天，测量了生理反应。

创新的传感器监测了13个生理参数，例如：心率，呼吸率，饱和度（血氧水平），心跳体积，温度，心脏输出和血压。令人惊讶的结果：

• 关于副作用的主观自我报告和实际测量值之间存在显着差异。也就是说，在几乎所有客观措施中，疫苗接种后都确定了重大变化，即使是报告根本没有反应的受试者。
• 此外，研究发现，副作用在最初的48小时内升级，然后参数返回到疫苗接种前测量的水平。换句话说：对疫苗安全性的直接评估在最初的48小时内确定了生理反应，此后水平重新稳定。

Gepner博士说：“我们的研究中的信息很明确。”“在2022年，现在是时候对新疫苗和疗法的安全进行连续，敏感，客观测试。没有理由依靠自我报告或等待发生罕见的副作用，例如心肌炎，炎症心肌发生在10,000名患者之一中。可以通过高级传感器检测到这种情况的初步迹象，确定生理参数的正常与极端变化和任何炎症的风险。压力测试，但通常只是因为情况压力很大，他们的血压通常会上升。在家中的持续监测可以通过简单，方便，廉价和准确的手段解决这些问题。这是我们在2022年应努力的药物。”

参考：Gepner Y，Mofaz M，Oved S等。利用可穿戴传感器，对BNT162B2 mRNA COVID-19疫苗的反应进行连续且高度敏感的监测。MECH MED。2022; 2（1）：1-8。doi：10.1038/s43856-022-00090-y

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