网络研讨会
如何设计,选择和实施应用程序软件以确保GXP管制实验室中的数据完整性
网络研讨会
如何设计,选择和实施应用程序软件以确保GXP管制实验室中的数据完整性
鲍勃·麦克道沃尔
主任R D McDowall Limited
数据完整性仍然是GXP规范实验室的主要问题,通常使卫生当局有理由怀疑产生的数据。在去年发送给Panexcel和Synchron研究服务的无标题信件后,赞助商必须重复这两个合同研究组织分析的所有生物等效性研究,因为数据无法信任。因此,演示文稿将涵盖以下主题,以描述如何使用应用程序软件来确保数据完整性:
- 过程理解至关重要:映射并简化要自动化的过程
- 审计跟踪要求以及系统选择和操作使用的潜在问题
- 选择合适的系统
- 用户角色和访问权限
- 使用配置的软件原型原型,并在需要时进行精炼
参加本网络研讨会以学习:
- 如何设计,选择和实施应用程序软件以确保GXP管制实验室中的数据完整性
- 在定义用户角色并访问特权时,如何避免利益冲突
- 如何编写预期使用要求以启用系统选择
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