对于一般的成年人,严重COVID-19疾病的风险是低于对老年人来说,除了怀孕,最近孕妇、风险升高。有一个想要保护人们在更高的风险,但没有COVID-19疫苗临床试验包括怀孕的人。也有虚假信息流通,推测COVID-19疫苗与不孕症有关,没有提供任何证据的说法。科学数据怎么说?怀孕的益处和风险是什么人当谈到COVID-19和疫苗和疫苗的好处是否大于风险的感染?

为什么孕妇COVID-19疫苗试验排除在外?

美国食品和药物管理局(FDA)放置一个官方的禁令包括妇女“生育潜力”的临床研究,从1977年持续到1993年。¹这是医学领域后不久认识到,某些药物可能导致严重的出生缺陷,如果在怀孕期间,最著名的例子是萨力多胺。

自从,孕妇纳入临床试验以来一直是一个伦理上复杂的问题没有人愿意运行导致出生缺陷的风险。然而,仍然有医疗条件,怀孕的人脸上,保证控制的研究,以确保药物安全有效。用救生COVID-19疫苗对抗致命的病毒,在怀孕的背景下,那些预计正在做出一个复杂的决定。值得庆幸的是,我们有数据协助决定。

我们知道从数据我们做什么?

现代化,Pfizer-BioNTech Oxford-AstraZeneca和詹森疫苗的评价发育和生殖毒性(DART)研究。^2,3,4,5这些研究涉及管理高剂量的疫苗(比人类高上几倍当量)的啮齿动物或者兔子分析动物及其后代发生了什么。动物有更短的优点是比人类妊娠期(周)(月)和它们产生大量的后代,这意味着科学家们访问数据收集大样本大小。如果有相关的安全问题,它更容易被发现。在所有的飞镖COVID-19疫苗的研究到目前为止,还没有对动物的影响怀孕的能力,保持怀孕或怀孕结果或出生缺陷。

我们也在人类安全数据,即使怀孕的人并不包括在最初的临床试验。美国疾病控制和预防中心一直在收集数据的人自认为是怀孕的疫苗后v安全卫生检查监测系统和最近报道了他们的这一发现怀孕了35000人。⁶当考虑接种后的副作用,怀孕的人由于没有怀孕的人经历了同样的症状。令人惊讶的是,孕妇经历这些症状较少比没有怀孕;例外被注射部位疼痛和疲劳。然而,疲劳可能被视为一个整体怀孕的副作用。

CDC还看着妊娠结果COVID-19那些接种过疫苗。怀孕的频率损失、早产、低出生体重和先天性畸形的概率是类似于普通人群的孕妇,因此mRNA疫苗似乎对母亲和婴儿都安全。

腺病毒疫苗平台(以Oxford-AstraZeneca和詹森疫苗)曾在怀孕期间人的临床试验测试了艾滋病毒和埃博拉病毒疫苗没有重大的安全隐患。⁷然而,我们不应该忽视风险,尤其是对于育龄妇女,脑静脉窦血栓形成(CVST) +血小板减少已检测到的接受者Oxford-AstraZeneca和詹森疫苗。这罕见但严重的并发症尚未与信使核糖核酸疫苗(Pfizer-BioNTech或现代化),所以这些疫苗可能是一个有吸引力的替代育龄妇女。

证据还表明,母亲转移到他们的婴儿接种疫苗产生的抗体通过胎盘和通过母乳后交付。^8,9这些抗体给予临时保护他们的新生儿。当然,社区努力保持低利率通过接种疫苗和非药物干预措施(如屏蔽)也将帮助保护未接种疫苗的新生儿。

COVID-19对怀孕的人的风险是什么?

与未感染的孕妇相比,那些在怀孕期间感染SARS-CoV-2 5倍更有可能承认ICU,六倍被称为高危孕产妇死亡监测和22倍经验。他们也更可能需要剖腹产比阴道分娩。¹⁰此类研究结果的原因的一部分美国妇产科医生大学的校长(妇产科)共享自己的怀孕的人推荐的疫苗被允许后不久,他们在2020年12月授权。¹¹考虑到疫苗的安全性在怀孕的人迄今为止,接种疫苗的好处大于风险,特别是当风险相比COVID-19感染。

关于那些计划怀孕或哺乳期是谁?

有造谣声称COVID-19疫苗流通导致不孕,但数以百万计的人已经接种后到目前为止,没有数据支持这种说法。事实上,有更多的理由怀疑COVID-19感染可能导致不孕,而不是COVID-19疫苗。例如,高烧会降低男性的精子生产;在COVID-19疾病,它并不少见有几天的高烧。

根据服用。”毫无根据的指控COVID-19疫苗与不孕症已被科学证明”。它继续强烈鼓励接种疫苗没有怀孕的人,包括那些试图怀孕和哺乳期的人。

疫苗的长期影响呢?

Paul Offit主任疫苗在费城儿童医院的教育中心。他最近说与疫苗相关的副作用,如果他们要发生,总是出现在前两个月后管理。他继续添加“没有长期影响,你会发现一年或两年后你的孩子或者你不是拿起最初开发一些问题。它从未发生过。“2020年12月以来,超过3亿剂疫苗的COVID-19已经接种疫苗仅在美国。我们早已过了两个月的窗口。如果有一个意想不到的副作用,我们就会看到它了,但我们没有。也许最重要的长期影响疫苗接种是避免住院和死亡的疾病,这不是我们的目标,不管怎样?

最终,COVID-19感染的风险比COVID-19疫苗带来的任何风险对于那些怀孕了,计划怀孕或哺乳期。然而,这仍然是一个焦虑的决定对很多人来说,这是好问题。你的医疗提供者可以是一个有价值的的信息来源和帮助你如果你不确定,权衡风险与收益。

引用:

1。女性纳入临床试验的政策。美国卫生和人类服务部。https://www.womenshealth.gov/30-achievements/04。2019年4月1日更新。2021年08年6月,通过。

2。疫苗和生物制品相关咨询委员会12月10日2020年会议简报文档:Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗。美国食品和药物管理局。https://www.fda.gov/media/144245/download。12月10日,2020年出版。2021年08年6月,通过。

3所示。疫苗和生物制品相关咨询委员会12月17日,2020年的会议简报文档:现代化COVID-19疫苗。美国食品和药物管理局。https://www.fda.gov/media/144434/download。12月17日,2020年出版。2021年6月8日通过。

4所示。评估报告:阿斯利康COVID-19疫苗。欧洲药品局。https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca-epar-public-assessment-report_en.pdf。1月29日,2021年出版。2021年6月8日通过。

5。鲍曼CJ, Bouressam M,石竹SN, et al。缺乏对女性生育能力和产前及产后的影响后代发展与BNT162b2老鼠,一个mRNA-based COVID-19疫苗。天线转换开关。Toxicol。2021;103:28-35。doi:10.1016 / j.reprotox.2021.05.007。

6。Shimabukuro TT,金正日SY,迈尔斯,TR, et al。mRNA COVID-19疫苗安全性的初步发现怀孕的人。N拉米夫地中海。2021年。在线打印。最后于2021年6月8日通过。doi:10.1056 / NEJMoa2104983。

7所示。Tapia MD,所以播种,Ndiaye BP et al。安全,不良反应,和黑猩猩的腺病毒载体埃博拉病毒疫苗的免疫原性成人在非洲:一项随机、observer-blind,安慰剂对照,第二阶段试验。柳叶刀感染说。2020;20 (6):707 - 718。doi:10.1016 / s1473 - 3099 (20) 30016 - 5。

8。灰色KJ, Bordt EA, Atyeo C, et al . 2019冠状病毒病疫苗反应在怀孕和哺乳期妇女:队列研究。我比较。Gynecol。2021年。doi:10.1016 / j.ajog.2021.03.023。

9。Perl SH, Uzan-Yulzari Klainer H, et al . SARS-CoV-2-Specific COVID-19接种疫苗后抗体在母乳哺乳妇女。《美国医学会杂志》。2021;325 (19):2013 - 2014。doi:10.1001 / jama.2021.5782。

10。维拉J公司年代,Gunier RB, et al .孕产妇和新生儿发病率和死亡率与没有COVID-19感染孕妇:INTERCOVID跨国队列研究。JAMA Pediatr。2021年。doi:10.1001 / jamapediatrics.2021.1050。

11。接种疫苗对COVID-19怀孕和哺乳期患者。美国妇产科医生大学的校长。https://www.acog.org/clinical/clinical-guidance/practice-advisory/articles/2020/12/vaccinating-pregnant-and-lactating-patients-against-covid-19。2021年4月28日更新。2021年08年6月,通过。

关于作者

分析员琥珀Schmidtke博士是一个科学传播者和医学教育家曾经在疾病控制和预防中心,美世大学医学院。您可以按照她的工作在这里。