在怀孕期间和产后疫苗接种的研究开始

一项新的观察性研究已经开始评估由孕妇或产后患者施用的Covid-19疫苗产生的免疫反应。研究人员将测量针对SARS-COV-2的抗体的发育和耐用性，SARS-COV-2（导致COVID-19的病毒）在怀孕期间接种疫苗或产后的前两个月。研究人员还将评估疫苗安全性，并评估疫苗诱导的抗体向胎盘中和母乳的转移。

该研究称为MOMI-VAX，由美国国立卫生研究院的一部分国家过敏和传染病研究所（NIAID）赞助和资助。MOMI-VAX由NIAID资助传染病临床研究联盟（IDCRC）。

“在美国，成千上万的孕妇和母乳喂养的人选择接受根据紧急使用授权获得的COVID-19疫苗。但是，我们缺乏这些人群中疫苗接种的强大，预期的临床数据。”-19怀孕期间和产后疫苗接种。”

与非怀孕的同龄人相比，患有COVID-19的孕妇更有可能住院，接受重症监护病房，需要机械通气，并死于疾病。怀孕期间严重的Covid-19也可能使婴儿有早产等并发症的风险。怀孕或母乳喂养的人可以选择接收（链接是外部的）授权的COVID-19疫苗以及在这些人群中收集安全数据的研究正在进行中。到目前为止，在这些人群中，Covid-19疫苗似乎是安全的。NIAID研究将通过提高对孕妇和产后患者对Covid-19疫苗的抗体反应的理解以及在怀孕期间或通过母乳将抗体转移给婴儿的抗体反应，从而建立在这些研究的基础上。有其他疾病的经验表明，疫苗诱导的抗体从母亲到婴儿的转移可以帮助保护新生儿和婴儿在早期的Covid-19。

调查人员将在分娩后的两个月内注册多达750名怀孕个人和250名产后，他们将接受或将接收由美国食品和药物管理局授权或许可的任何COVID-19-19。他们的婴儿也将入学。作为研究方案的一部分，未向参与者提供疫苗。目前，根据紧急使用授权，美国可在美国获得三种COVID-19疫苗：现代和辉瑞-Biontech mRNA疫苗以及Johnson＆Johnson＆Johnson adenoviral载体疫苗。该研究旨在评估多达五种类型的FDA许可或授权的Covid-19疫苗，如果有其他选择可用。

参与者及其婴儿将在分娩后的第一年遵循。为了评估疫苗诱导的抗体总体以及疫苗类型和疫苗平台的发育和耐用性，研究人员将分析从孕妇和产后参与者中收集的血液样本。这些样本将在研究入学期间收集；分娩时为参加怀孕期间入学的参与者；交货后两个，六个和12个月。在接受疫苗之前入学的孕妇参与者将在入学时以及疫苗接种后大约一个月内吸血。为了评估婴儿通过胎盘的转移以及婴儿的抗体水平和耐用性，研究人员将对分娩时脐带血的样品进行抗体测试，并在分娩后两个月和六个月收集的婴儿样本。

研究人员还将根据母亲的年龄，妊娠孕期接受疫苗，母亲的健康以及母亲的Covid-19风险状况，评估对孕产妇免疫反应和抗体转移的潜在影响。此外，母亲将可以选择在分娩后大约两个星期，两个月，六个月和12个月内提供母乳样品。研究人员将评估母乳抗体，以评估母乳喂养婴儿中的Covid-19的潜力。学习人员还将收集有关孕妇和产后参与者，出生和新生儿结局以及婴儿参与者的Covid-19疾病的COVID-19疾病的信息。

这项工作由休斯敦贝勒医学院的主要调查员弗洛·穆诺兹（Flor M.该研究将在全国最多20个临床研究地点进行。有关该研究的更多信息，包括网站列表，可在IDCRC网站（链接是外部的）。

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