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Cytheris启动Inspire 3，这是Cyt107的II期临床试验
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Cytheris SA has announced that it has begun enrolling patients in INSPIRE 3, a Phase II clinical program evaluating the effect of repeated cycles of the company’s investigative immune-modulator, recombinant human interleukin-7 (CYT107), in the treatment of chronically HIV-1 infected patients classified as Immunological Non-Responders (INR) after at least 24 months of highly active anti-retroviral therapy (HAART). The study will enroll a total of 80 patients at investigative sites in Italy, Switzerland and South Africa.
“我们很高兴地宣布，Inspire 3临床计划正在进行中。在这项研究中，CYT107的重复处理循环模仿了产品在临床环境中的使用方式，并应触发改进，更长的免疫重建，稳定患者CD4+ T细胞计数超过500/microliter，并减少Cytheris总裁兼首席执行官DVM DVM米歇尔·莫雷（Michel Morre）说。“在本试验中获得的安全性和功效结果将有助于CYT107作为HIV患者的潜在重要新选择的临床特征，并且还将在随后的关键治疗研究中定义临床终点。”
II期研究旨在评估CD4+ T细胞计数患者的CYT107以20微克/kg/周的剂量评估CYT107的安全性和生物活性，在HAART和HAART至少2年之后，该患者保持在101-350细胞/微氧气之间保持101-350细胞/微氧血浆HIV RNA小于50份/毫升18个月。
许多大型队列研究表明，通过HAART治疗的HIV患者的健康状况和预期寿命能够恢复和维持其CD4+ T细胞计数超过500/微氧的人数与健康人群相当。
特别是这些患者与艾滋病相关或非AID相关的恶性肿瘤，机会性感染和心血管事件的发生率较低，而CD4+ T细胞计数低于500/microliter，与HIV感染的人群相比。
“在InspirE 3试验中，目标是建立通过一种方式，以优化INR患者能够在研究期间保持超过500 cD4+ T细胞/微晶的机会，以优化INR患者能够保持超过500 cd4+ T细胞/微杆的机会，以建立重复循环的安全性和生物活性。”朱塞佩·坦布斯（Giuseppe Tambussi），医学博士，主管，意大利米兰圣拉法尔医院的传染病诊所负责人，以及该试验的首席研究员/研究主席。“这是进行研究旨在证明这种治疗方案的临床功效的关键先决条件。”
“我们很高兴地宣布，Inspire 3临床计划正在进行中。在这项研究中，CYT107的重复处理循环模仿了产品在临床环境中的使用方式，并应触发改进，更长的免疫重建，稳定患者CD4+ T细胞计数超过500/microliter，并减少Cytheris总裁兼首席执行官DVM DVM米歇尔·莫雷（Michel Morre）说。“在本试验中获得的安全性和功效结果将有助于CYT107作为HIV患者的潜在重要新选择的临床特征，并且还将在随后的关键治疗研究中定义临床终点。”
II期研究旨在评估CD4+ T细胞计数患者的CYT107以20微克/kg/周的剂量评估CYT107的安全性和生物活性，在HAART和HAART至少2年之后，该患者保持在101-350细胞/微氧气之间保持101-350细胞/微氧血浆HIV RNA小于50份/毫升18个月。
许多大型队列研究表明，通过HAART治疗的HIV患者的健康状况和预期寿命能够恢复和维持其CD4+ T细胞计数超过500/微氧的人数与健康人群相当。
特别是这些患者与艾滋病相关或非AID相关的恶性肿瘤，机会性感染和心血管事件的发生率较低，而CD4+ T细胞计数低于500/microliter，与HIV感染的人群相比。
“在InspirE 3试验中，目标是建立通过一种方式，以优化INR患者能够在研究期间保持超过500 cD4+ T细胞/微晶的机会，以优化INR患者能够保持超过500 cd4+ T细胞/微杆的机会，以建立重复循环的安全性和生物活性。”朱塞佩·坦布斯（Giuseppe Tambussi），医学博士，主管，意大利米兰圣拉法尔医院的传染病诊所负责人，以及该试验的首席研究员/研究主席。“这是进行研究旨在证明这种治疗方案的临床功效的关键先决条件。”
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