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儿科药物开发:关键考虑因素和挑战
儿科药物对儿童的健康和福祉至关重要。尽管如此,除非有必要实现重要的儿科公共卫生需求,否则任何儿科药物开发计划中的核心原则都不应在临床研究中注册临床研究。因此,必须评估风险和可能临床效益的风险平衡,并且儿童不会因参与研究研究而受到不利影响。
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N-亚硝胺污染物的风险评估和专家综述
在本文中,大卫长老探讨了2018年中期缬沙坦药物物质产品中N-亚硝胺杂质的鉴定,并突出了用于鉴定亚硝基胺的调节响应,污染源和分析方法。
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检查疫苗的风险福利型材
在本文中,大卫长老探讨了各种Covid-19疫苗的风险福利曲线,并讨论了监管机构采取的步骤,以应对与牛津 - Astazeneca疫苗相关的稀有血液凝血事件的发生。
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