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生物制药产品的功效和安全性取决于该产品维持其分子确认的能力。由于没有单个测定或参数足以概述生物产品的稳定性特征,因此评估稳定性的方案可能会有所不同。该列表获得了国际制药技术要求协调委员会的指导,该委员会被认为是为药品的质量,功效和安全性设定的最高全球标准。下载此列表,以获取应在您的稳定评估清单上应有的一般注意事项的概述。