一项重大的新试验显示，五种现有药物的结合使患有高度侵略性的骨髓癌患者的癌症更长。

五药鸡尾酒以及干细胞移植，使超高风险多发性骨髓瘤的人比接受护理标准的人的寿命更长。

这“ Muk Nine Optimum”试验使用一种高度创新的方法为骨髓瘤风险最高的人打开了第一种量身定制方法的大门 - 骨髓瘤的治疗结果目前很差。

这也是最新的研究，以证明将药物与不同的作用机制相结合，以打击癌症的发展能力和对治疗的抵抗力。

五种单独许可的药物

伦敦癌症研究所的团队和临床试验研究部门利兹大学采用了一种新的高速试验方法 - 测试了五药的组合，以与早期研究的发现，而不是针对对照组的发现，以更快地获得对患者最终益处的结果。

他们的发现是在美国血液学学会（ASH）举行周日的年度会议。

该组合中的所有五种药物 - 硼替佐米，列纳略胺，达拉特珠单抗，地塞米松和环磷酰胺化学疗法 - 均为单独许可并在临床上使用。这意味着该组合有可能获得简化的批准，并相对迅速地为患者提供。

某些遗传变化会使多发性骨髓瘤（一种骨髓癌）更具侵略性，对治疗的反应较低，并且可能更快地复发。所谓的超高风险患者的遗传特征特别不利，先前的研究表明，在诊断后的头两年内，他们的疾病复发的风险很高。相比之下，其他大多数患者现在处于缓解状态五年或更长时间。

迫切需要量身定制的治疗方法

当前，这些高危患者尚无量身定制的治疗方法，其结果仍然很差。

最佳试验涉及2017年至2017年之间招募的107例超高风险骨髓瘤患者。今天提出的结果比较了最佳患者的生存结果，这些患者接受了新的五药结合结合，以及骨髓瘤XI患者的生存结果（myxi（myxi））试验，他接受了Carfilzomib，Lenalidomide，环磷酰胺和地塞米松的试验。

最佳试验的患者比Myxi患者更有可能在治疗期间和治疗后更长的时间寿命，并且在看到其疾病进展和症状恶化之前。在18个月时，最佳患者中有82％的疾病在不久的将来不太可能进展，而67％的Myxi患者。

对于患有高风险骨髓瘤的患者，新发现是一个重大进步，并强调了为每个患者癌症的遗传组成量身定制治疗的必要性，目前尚未进行常规进行。

该研究是一项独立的学术试验，但从制造已测试药物的制药公司那里获得了资金，詹森和Bristol Myers Squibb，以及来自大卫·福布斯·尼克松基金会通过英国骨髓瘤并从皇家马斯登NHS基金会信托基金和ICR的NIHR生物医学研究中心。

一个新的试验框架以快速轨道证据

最佳是多发性骨髓瘤的第一个“数字比较”试验。数字比较器试验不使用传统的控制臂，而是使用从其他来源收集的数据进行模型比较器 - 在这种情况下是另一个称为Myxi的试验。

这项数字比较器试验为快速轨道比较证据提供了一个新的框架，帮助科学家为高未满足临床需求的患者更快地获得答案。

因此，最佳是主要研究的成功证明，支持使用数字比较器组试验进行临床开发。现在，研究人员希望监管和卫生技术评估机构（如MHRA）和NICE将考虑和查看数据，以便可以更广泛地使用该新框架。

“一种新的更好的治疗选择”

研究负责人马丁·凯瑟（Martin Kaiser）博士，团队负责人骨髓瘤分子疗法在伦敦癌症研究所，顾问血液学家皇家马斯登NHS基金会信托基金， 说：

“我们知道，患有'超高风险'遗传特征的多发性骨髓瘤患者的遗传特征特别具有侵略性的癌症，无法对标准治疗做出反应。在这项研究中，我们确定了一种新的五药组合，可以使这些患者的骨髓瘤更长。我们的研究表明，基因测试对骨髓瘤患者的益处可以识别患有最高风险的患者，因为我们现在为这些人有了新的更好的治疗选择。

“所有这些药物已经获得单独许可并获得，因此我们知道它们是安全的，这意味着可能会迅速为患者提供新的组合。我希望NHS会尽快考虑我们的数据。”

更快地将新疗法进入诊所

克里斯蒂安·海林（Kristian Helin）教授伦敦癌症研究所首席执行官说：

“到目前为止，多发性骨髓瘤风险最高的患者尚无量身定制的治疗选择，尽管我们知道他们可能会在现有疗法上复发。这项研究是向前迈出的重要一步，转向对这些患者的更有效治疗。”

“这项激动人心的试验也是同类试验 - 使用复杂的统计分析将结果与早期研究而不是对照组的结果进行比较。新的试验方法具有巨大的潜力，可以使急需的新疗法更快地进入诊所，并且还降低了试验成本。”

莎拉·布朗博士利兹大学临床试验研究部的早期临床试验主任，他说：

“我们真的很高兴看到该试验的积极结果，并能够证明新型统计方法的应用如何导致有效的试验设计，进行和传播。该研究和所使用的方法确实具有广泛影响研究的潜力。”

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