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PURELAB®制药合规性
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PURELAB®制药合规性

Elga Labwater赞助商此内容

Purelab®PharmaCompliance提供了满足GMP所需的所有必要纯化功能,软件功能,资格文档和服务。建立发现,生产和可追溯性之间的完美关系,从而产生直观,高效和兼容的纯化系统。

质量管理体系
Elga Labwater是VEOLIA集团的子公司,其质量管理系统得到了Lloyd的登记质量保证(LRQA)和CISO 9001的批准。

全球服务支持
为了支持客户的绩效资格(PQ)程序,ELGA和VEOLIA服务团队以最小化的破坏来管理年度服务和校准。

成本效益
Purelab Pharma合规性提供水以支持验证制药制造中药物纯度所必需的QC测试。消耗品旨在最大程度地减少成本和浪费。

在全球范围内被证明
组件已在全球数千种供水系统中得到了证明,并源于十多年的用户体验和反馈。ELGA的质量系统可确保具有高频采样和强制性质量控制功能的数量制造地点,而无需计划外的干预措施。

保存数字记录
Purelab Pharma合规性的管理功能,安全性和数据完整性功能,密码可访问性,审计跟踪程序和权限均符合国家监管机构在QC Labs符合GMP标准中的数据管理最佳实践。

资格文件
安装资格(IQ)和运营资格(OQ)文件是ELGA标准产品的一部分。

美国药房(USP)标准
纯化和维修过程支持USP 643和645所需的总有机碳(TOC)测量和水电导率测量。

设计为遵守
旨在满足FDA,USP,Eudralex,欧洲药房以及对质量控制实验室的所有GMP要求。


公司详细信息
Elga Labwater
车道终端商业园
车道结束
高维科姆
HP14 3BY
英国
电话:+44(0)203 567 7300
传真:+44(0)203 567 7205
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