对于普通成年人口，严重的Covid-19疾病的风险低于老年人，例外是怀孕，最近孕妇的风险较高，这些孕妇的风险较高。人们渴望保护风险较高的人，但没有一个COVID-19疫苗临床试验包括怀孕的人。也有虚假信息循环，表明Covid-19疫苗与不育有关，而没有提供任何索赔证据。科学数据怎么说？在Covid-19和疫苗方面，怀孕者有什么好处和风险，疫苗的好处超过感染的风险？

为什么孕妇被排除在199疫苗试验之外？

美国食品药品监督管理局（FDA）官方禁止在1977年至1993年持续的临床研究中，包括“生育潜力”的女性。¹这是在医疗领域认识到某些药物在怀孕期间可能导致严重的先天缺陷之后不久，最明显的例子是沙利度胺。

从那以后，将孕妇纳入临床试验一直是一个道德上复杂的问题，因为没人愿意冒着造成先天缺陷的风险。但是，仍然有医疗状况使孕妇面临保证对照研究，以确保药物安全有效。在怀孕的背景下，使用救生的Covid-19疫苗可用于威胁生命的病毒，那些期望的人必须做出复杂的决定。值得庆幸的是，我们有数据可以协助该决定。

从我们拥有的数据中我们知道什么？

辉瑞– Biontech，Moderna，牛津 - 阿斯特雷泽卡和Janssen疫苗已在发育和生殖毒性（DART）研究。^{2，，，，3，，，，4，，，，5}这些研究涉及在啮齿动物或兔子中施用高剂量的疫苗（比人类等效的高几倍）来分析动物及其后代中发生的情况。这里的优点是，这些动物的妊娠期比人类（几个月）短得多，并且产生了许多后代，这意味着科学家可以使用大型样本量进行数据收集。如果存在与安全有关的问题，则更容易检测到。在迄今为Covid-19疫苗进行的所有DART研究中，对动物怀孕，怀孕或怀孕结局或出生缺陷的能力没有影响。

即使在原始临床试验中不包括怀孕的人，我们也有人类的安全数据。美国疾病控制与预防中心一直在收集有关自我认同为怀孕的人的数据疫苗健康检查器后的V-SAFE监视系统，最近报告了他们针对35,000多名孕妇的发现。⁶在考虑疫苗接种后的副作用时，孕妇经历了与非怀孕者相同的症状。令人惊讶的是，孕妇的经历频率少于非怀孕的对应。例外是注射部位和疲劳。但是，疲劳总体上可能被认为是妊娠的副作用。

疾病预防控制中心（CDC）还研究了已接种COVID-19的人中的妊娠结局。怀孕丧失，预期出生，低出生体重和先天异常的频率与孕妇的一般人群相似，因此，mRNA疫苗似乎对母亲和婴儿都是安全的。

腺病毒疫苗平台（在牛津 - 阿斯特雷塞氏菌和詹森疫苗中介绍）以前在临床试验中针对HIV和埃博拉病毒疫苗的临床试验中已在孕妇进行了测试，但没有明显的安全问题。⁷但是，我们不应忽略风险升高，尤其是对于育龄的妇女，因为脑静脉窦血栓形成（CVST） +血小板减少症在牛津 - 阿斯特雷奇和詹森疫苗的接受者中已经发现了这一点。这种罕见但严重的并发症与mRNA疫苗（辉瑞-Biontech或ModernA）无关，因此这些疫苗可能是育龄女性的有吸引力的替代品。

证据还表明，接种母亲在分娩后通过胎盘和母乳转移给婴儿的抗体。^{8，，，，9}这些抗体赋予其新生儿临时保护。当然，通过疫苗接种和非药物干预措施（例如掩盖）将案件率降低，将有助于保护未接种疫苗的新生儿。

孕妇的Covid-19风险是什么？

与未感染的孕妇相比，孕妇感染了SARS-COV-2的患者被接受ICU的可能性高五倍，高风险监测的可能性高出六倍，而经历孕产妇死亡的可能性高22倍。与阴道分娩相比，它们也更有可能需要剖宫产。¹⁰诸如此类的发现是为什么美国妇产科医生学院（ACOG）分享了他们自己的建议，即2020年12月授权后不久，允许孕妇允许疫苗。¹¹鉴于迄今为止，疫苗在怀孕者中的安全性，疫苗接种的好处似乎超过了风险，尤其是与与COVID-19的风险相比，尤其是与19岁的风险相比。

那些计划怀孕或哺乳的人呢？

有虚假信息散发，声称COVID-19疫苗会导致不育症，但是在迄今已接种数百万人接种疫苗后，没有数据支持该主张。实际上，有更多的理由怀疑Covid-19的感染可能导致不育症，而不是Covid-19疫苗。例如，男性的高发烧可以减少其精子产生。在Covid-19疾病中，发高烧几天并不少见。

根据ACOG的说法，“将Covid-19疫苗与不孕症联系起来的毫无根据的主张在科学上被驳回了。”它继续强烈鼓励对非怀孕个人（包括试图怀孕的人和正在哺乳的人）进行疫苗接种。

疫苗的长期影响如何？

保罗·奥菲特（Paul Offit）是费城儿童医院的疫苗教育中心。他最近说如果要发生的话，与疫苗相关的副作用始终出现在管理后的头两个月。他继续添加，“没有长期效果，您发现一年后（或]两年后，您的孩子或您遇到的一些问题最初没有得到解决。它从未发生过。”自2020年12月以来，仅在美国就进行了超过3亿次疫苗剂量的疫苗。我们已经经过了两个月的窗口。如果有意外的副作用，我们现在会看到它 - 但我们还没有。也许疫苗接种的最重要的长期影响是避免疾病的住院和死亡，这不是目标吗？

最终，对于患者，计划怀孕或哺乳的人，COVID-19感染的风险比Covid-19疫苗接种的任何风险都要严重。但是，对于许多人来说，这仍然可能是一个焦虑的决定，可以担心。您的医疗服务提供商可以成为宝贵的信息来源，如果您不确定，可以帮助您权衡风险和利益。

参考：

1。将妇女纳入临床试验的政策。美国卫生与公共服务部。https://www.womenshealth.gov/30-achievements/04。2019年4月1日更新。2021年6月8日访问。

2。疫苗和相关生物产品咨询委员会2020年12月10日会议简报文件：辉瑞-biontech Covid-19-19。美国食品和药物管理局。https://www.fda.gov/media/144245/download。于2020年12月10日发布。访问于2021年6月8日。

3。疫苗和相关生物产品咨询委员会2020年12月17日会议简报文件：Moderna Covid-19-19疫苗。美国食品和药物管理局。https://www.fda.gov/media/144434/download。于2020年12月17日发布。访问于2021年6月8日。

4。评估报告：Covid-19-viccine Astrazeneca。欧洲药品管理局。https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/vaxzevria-previal​​y-covid-covid-covid-19-vaccine-astrazeneca-astrazeneca-epar-parpar-public-public-assessment-assessment-sassment-report_en.en.pdf。于2021年1月29日发布。访问于2021年6月8日。

5。Bowman CJ，Bouessam M，Campion SN等。BNT162B2（一种基于mRNA的COVID-19疫苗）对大鼠的女性生育能力以及产前和产后后代发育的影响缺乏影响。复制。毒醇。2021; 103：28-35。doi：10.1016/j.reprotox.2021.05.007。

6。Shimabukuro TT，Kim SY，Myers，TR等。mRNA Covid-19疫苗安全性的初步发现。N Engl J Med。2021.在线印刷。最后一次访问2021年6月8日。10.1056/nejmoa2104983。

7。Tapia MD，Sow So，Ndiaye BP等。非洲成年人中黑猩猩腺病毒载体埃博拉疫苗的安全性，反应生成性和免疫原性：一种随机的，观察者盲，安慰剂对照，第2期试验。柳叶刀感染。2020; 20（6）：707-718。doi：10.1016/S1473-3099（20）30016-5。

8。Gray KJ，Bordt EA，Atyeo C等。2019年孕妇和泌乳妇女中的冠状病毒病疫苗反应：一项队列研究。Am J Obstet和Gynecol。2021. doi：10.1016/j.ajog.2021.03.023。

9。Perl SH，Uzan-Yulzari A，Klainer H等。母乳中的SARS-COV-2特异性抗体在共喂母乳接种后，母乳喂养妇女。贾马。2021; 325（19）：2013-2014。doi：10.1001/jama.2021.5782。

10。Villar J，Ariff S，Gunier RB等。患有和没有共同感染的孕妇的孕妇和新生儿发病率和死亡率：间旋转的跨国公司研究。贾马丘脑。2021. doi：10.1001/jamapedistrics.2021.1050。

11。针对COVID-19的孕妇和泌乳患者接种疫苗。美国妇产科医生学院。https://www.acog.org/clinical/clinical-guidance/practice-advisory/articles/2020/12/vaccinating-pregregnant-pregregnant-and-lactating-patients-patients-patients-against-covid-19。更新了2021年4月28日。2021年6月8日访问。

关于作者

Amber Schmidtke博士是一名科学沟通者和医学教育者，以前曾在疾病控制与预防中心和默瑟大学医学院工作。你可以跟随她的工作这里。